復宏漢霖HLX43 ADC 2期臨床喺歐盟完成首例給藥，肺癌宮頸癌數據亮眼，全球暫無同類藥獲批

復宏漢霖(02696)發佈自願公告，集團用於治療晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的靶向PD-L1抗體偶聯藥物(ADC) HLX43，其國際多中心2期臨床研究已在歐盟國家（西班牙）完成首例患者給藥。該試驗亦同步在中國、美國、澳洲及日本開展。💊 HLX43是集團利用許可引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素，與自主研發的PD-L1抗體偶聯而成。目前HLX43已在多項實體瘤適應症推進至2期臨床，包括NSCLC、宮頸癌(CC)、食管鱗癌(ESCC)等。📊 1期臨床數據在2025 ASCO及WCLC上發表，在經多次治療的晚期NSCLC患者中（中位治療線數≥3），研究者評估的客觀緩解率(ORR)達37.0%，疾病控制率(DCR)達87.0%。宮頸癌2期研究中，總體人群ORR為41.4%，3.0mg/kg劑量組達70%；食管鱗癌2期研究中，總體ORR為30.3%，3.0mg/kg劑量組達61.5%。🔬 截至公告日，全球尚無靶向PD-L1的ADC獲批上市。集團提示無法保證成功開發及商業化，投資者須審慎。