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復宏漢霖自主研發HLX48雙特異性抗體偶聯藥物獲NMPA批准開展晚期實體瘤1期臨床試驗

復宏漢霖 · 02696 · 2026-05-21 17:13:00 · 9 瀏覽

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復宏漢霖

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復宏漢霖(02696.HK)宣佈，集團自主研發的注射用HLX48（靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物）用於晚期/轉移性實體瘤治療的1期臨床試驗申請，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准。💊

HLX48作用機制獨特，能特異性結合c-MET/EGFR表達陽性的腫瘤細胞，誘導內吞並釋放毒素，造成DNA損傷及細胞死亡，同時具備旁殺效應及抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)作用，有望實現靶向治療與免疫調節的雙重增效。臨床前研究顯示其抗腫瘤療效及安全性良好。

該藥物早前已獲得澳大利亞藥品管理局(TGA)的臨床試驗備案及人類研究倫理委員會批准。截至公告日，全球尚無同類靶向EGFR和c-MET的雙特異性抗體偶聯藥物獲批上市，HLX48若成功開發將有望填補空白。⚠️公司提醒，無法確保能成功開發及商業化HLX48，投資者務必審慎行事。