復宏漢霖自主研發KAT6A/B抑制劑HLX97 中國晚期實體瘤一期臨床完成首例給藥

復宏漢霖（02696.HK）公佈，自主研發的KAT6A/B小分子抑制劑HLX97，已於中國境內完成晚期/轉移性實體瘤1期臨床研究首例患者給藥。😊

該研究為多中心、開放標籤設計，分為三部分：Part 1A（單藥劑量遞增，設1.0mg至15.0mg共5個劑量水平）、Part 1B（聯合氟維司群劑量遞增，針對HR陽性HER2陰性乳腺癌）、Part 2（劑量擴展，比較不同劑量HLX97聯合氟維司群與氟維司群單藥）。主要終點包括劑量限制性毒性比例、最大耐受劑量、客觀緩解率及無進展生存期；次要終點涵蓋安全性、藥代動力學參數及其他療效指標。

HLX97為集團自主研發的KAT6A/B小分子抑制劑，目標用於晚期/轉移性實體瘤。KAT6A/B與乳腺癌內分泌治療耐藥相關，非臨床研究顯示HLX97具良好抗腫瘤效果及安全性。該藥物臨床試驗申請已於2026年3月獲國家藥監局批准。

截至公告日，全球尚無同類藥物獲批上市。公司提醒，無法保證成功開發及商業化，投資者買賣股份時須審慎。