石藥集團SYS6010 ADC再獲國家藥監局突破性治療品種認定，針對晚期食管鱗狀細胞癌

石藥集團（01093.HK）發佈自願公告，集團自主研發的靶向 EGFR 人源化單抗偶聯藥物（ADC）SYS6010，近日再次獲中國國家藥監局納入突破性治療品種名單，擬定適應症為單藥用於既往接受含鉑化療及免疫治療失敗的局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌患者 🎯。

食管癌是全球高發消化系統惡性腫瘤，其中食管鱗狀細胞癌（ESCC）在中國高發地區佔比超 90%。2022 年中國新發 ESCC 病例約 22.4 萬例，死亡約 18.8 萬例，均約佔全球半數 💔。目前含鉑化療聯合免疫治療為一線標準方案，但治療失敗後患者的後續選擇有限，傳統化療整體客觀緩解率（ORR）偏低，中位總生存期（mOS）較短，存在巨大未滿足臨床需求。

SYS6010 針對該適應症的臨床研究顯示出突破性療效，相較現有標準治療有望帶來更顯著臨床獲益，且安全性良好。集團已正式啟動該適應症的 III 期確證性臨床研究，全力加速推進 🚀；同時，非小細胞肺癌一線及二線治療、乳腺癌 ≥ 二線治療等多個實體瘤適應症的 III 期研究也同步進行中。此前，該產品針對 EGFR 突變耐藥非小細胞肺癌適應症已於 2025 年 1 月獲納入突破性治療品種。

是次獲納入突破性治療品種名單，有助加快 SYS6010 在多種實體瘤適應症的整體臨床開發與審評審批進程，推動產品早日上市 💊，為晚期腫瘤患者提供全新高效治療選擇，同時持續完善集團腫瘤治療管線佈局，鞏固並提升集團在 ADC 賽道的差異化研發能力與市場競爭優勢 📈。