復宏漢霖HLX43聯合HLX07治療晚期鱗狀非小細胞肺癌獲日本PMDA許可開展國際2/3期臨床，客觀緩解率達37%

復宏漢霖(02696.HK)發出自願公告，旗下重點藥物HLX43（靶向PD-L1抗體偶聯藥物）單藥或聯合HLX07（重組抗EGFR人源化單抗）用於治療晚期鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心2/3期臨床試驗，已獲日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)默示許可，可在日本開展。📢

HLX43是公司利用引進的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素，與自主研發的PD-L1抗體偶聯而成。目前已公佈的臨床數據表現亮眼：在經多線治療後的NSCLC患者中，客觀緩解率(ORR)達37%，疾病控制率(DCR)87%；在復發/轉移性宮頸癌(CC)中，整體ORR為41.4%，3.0mg/kg劑量組更達70%；在食管鱗癌(ESCC)中，整體ORR為30.3%，同劑量組達61.5%，安全性良好。💊

HLX07為公司自主研發的EGFR靶點創新生物藥，現有多項2期臨床在中國進行，初期數據顯示安全性及耐受性良好。

目前全球尚無同類聯合用藥方案獲批。⚠️ 公司提醒，根據上市規則第18A.05條，無法確保能成功開發及商業化上述藥物，投資者買賣股份時務必審慎。