復宏漢霖 · 02696 · 2026-04-30 16:39:00 · 6 瀏覽
復宏漢霖(02696.HK)公吿,集團自主研發嘅HLX3901注射液(DLL3xDLL3xCD3xCD28四特異性抗體),近日响中國境內(不包括港澳台)完成晚期小細胞肺癌或神經內分泌癌患者嘅1期臨床研究首例患者給藥 🧬。
HLX3901係一款四特異性抗體,同時靶向DLL3雙表位、CD3及CD28,透過激活T細胞第一信號同共刺激信號,增強對腫瘤細胞嘅殺傷力,並延長抗腫瘤免疫應答時間。臨床前研究顯示其療效同安全性良好,有望為患者帶來臨床獲益。
呢項1期研究係開放性、首次人體試驗,分為兩階段:1a期劑量遞增及回填(設7個劑量組,由0.1mg至30mg,採用加速滴定或「3+3」設計)同1b期劑量擴展(暫定10mg、20mg、30mg三個劑量組)。主要目標係評估安全性、耐受性,確定最大耐受劑量(MTD)同2期推薦劑量(RP2D),以及初步療效。
截至公吿日,全球尚未有針對相同靶點嘅四特異性抗體獲批。集團提醒,根據上市規則第18A.05條,無法保證HLX3901能成功開發及商業化,投資者買賣股份時須審慎行事 🔍。
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