石藥集團HB1901治療晚期惡性PEComa臨床研究達主要療效終點 有望成國內首款標準方案

石藥集團(01093.HK)自願公吿，集團自主開發的注射用西羅莫司（白蛋白結合型）(HB1901)用於治療晚期惡性血管周圍上皮樣細胞瘤(PEComa)的Ib/III期臨床研究已順利達成預設主要療效終點🎯。研究結果兼具顯著的統計學差異與明確的臨床獲益，HB1901表現出優異療效，有望填補國內該適應症治療空白，成為國內晚期惡性PEComa首款標準治療方案💊。

惡性PEComa屬於較為罕見的間葉源性腫瘤，約50%患者確診時已屬晚期，目前國內尚無公認的標準化治療方案。核心III期臨床研究以頭對頭對照形式，全面驗證了HB1901相較現有常規治療在抗腫瘤療效、臨床獲益及安全耐受性上的綜合優勢🚀。

HB1901為西羅莫司白蛋白結合型納米顆粒注射用混懸液，屬於化學藥品註冊分類2.2類新藥。集團採用創新技術將西羅莫司包裹於人血白蛋白中開發而成，是國內首個獲得臨床許可的靜脈給藥西羅莫司制劑，預期可顯著提高生物利用度並降低消化系統毒性。該藥已於2025年2月獲得國家藥監局授予突破性治療認定。