復宏漢霖 · 02696 · 2026-04-14 17:00:00 · 11 瀏覽
復宏漢霖(02696.HK)自願公吿,集團自主研發的西妥昔單抗注射液生物類似藥HLX05-N,用於轉移性結直腸癌(mCRC)治療的1期臨床試驗申請(IND),已獲國家藥監局(NMPA)批准🎉。
HLX05-N擬用於治療轉移性結直腸癌及頭頸部鱗狀細胞癌。經藥學和非臨床比對研究證明,HLX05-N與原研西妥昔單抗注射液相似。集團計劃在條件具備後,開展一項國際多中心1期臨床研究🔬。
根據IQVIA資料,2025年度西妥昔單抗注射液的全球銷售額預計約為16.58億美元💵。集團提醒,無法確保HLX05-N能成功開發及商業化,股東及投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
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