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和譽醫藥ABSK061獲FDA許可開展兒童軟骨發育不全臨床試驗 海外開發進程加速

和譽-B · 02256 · 2026-03-30 17:30:00 · 8 瀏覽


和譽-B

和譽開曼(02256.HK)自願公吿,集團附屬公司和譽醫藥的高選擇性FGFR2/3抑制劑ABSK061,用於治療兒童軟骨發育不全(ACH)的新藥臨床試驗申請(IND),已獲得美國FDA許可🎉。結合此前獲得的罕見兒科疾病資格(RPDD)與孤兒藥資格(ODD),此進展將加速ABSK061的海外臨床開發進程。

ABSK061目前正在中國進行治療ACH的II期臨床試驗,並計劃在該研究中納入美國患者,以進一步評估其安全性、耐受性及療效。初步數據預計將於2026年下半年公佈📊。ACH是一種罕見遺傳病,ABSK061作為口服的高選擇性抑制劑,有望為患者提供更精準有效的治療選擇。

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