和譽-B · 02256 · 2026-03-19 08:00:00 · 19 瀏覽
和譽開曼(02256.HK)自願公吿,其附屬公司和譽醫藥自主研發的FGFR2/3抑制劑ABSK061,獲美國FDA授予孤兒藥資格認定(ODD),用於治療軟骨發育不全(ACH)🎉。這是繼獲得罕見兒科疾病(RPD)資格後,該藥物全球開發的又一關鍵里程碑,有望為其在美國的臨床開發、註冊及商業化提供有力支持,包括稅收抵免、費用免除及潛在的七年市場獨佔權。
ABSK061是一款高選擇性口服小分子抑制劑,目前正在針對3-12歲ACH兒童患者的II期臨床試驗中進行評估,初步數據預計於2026年下半年公佈。此次認定體現了FDA對其潛在臨床價值的認可,集團將持續加速其全球開發進程💊。
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