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和譽醫藥CSF-1R抑制劑ABSK021全球III期研究結果登《柳葉刀》獲中國批准上市並向FDA遞交申請

和譽－Ｂ · 02256 · 2026-03-09 08:00:00 · 4 瀏覽

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和譽－Ｂ

02256 營運數據業務發展 lvl2

和譽開曼(02256.HK)自願公告，其附屬公司和譽醫藥自主研發的CSF-1R抑制劑貝捷邁®(ABSK021)的全球III期MANEUVER研究結果，正式發表於國際頂級醫學期刊《柳葉刀》🎉！這標誌著該創新療法在臨床研究質量與國際學術認可上取得重要里程碑。

研究數據顯示，貝捷邁®在治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)患者中實現了顯著療效，並普遍表現出良好的安全性👍。該藥物已於2025年12月獲中國NMPA批准上市，其全球商業化權益由默克公司持有。此外，向美國FDA遞交的新藥上市申請(NDA)也已獲正式受理，其他市場的審查正在進行中🚀。

和譽醫藥CSF-1R抑制劑ABSK021全球III期研究結果登《柳葉刀》 獲中國批准上市並向FDA遞交申請