短炒消息 · 詳情

和譽醫藥FGFR4抑制劑依帕戈替尼美國I期擴展階段完成首例患者給藥 獲FDA快速通道資格

和譽－Ｂ · 02256 · 2026-02-11 08:00:00 · 16 瀏覽

問 Ai ← 返回列表 HKEXnews 來源
以 「 預設」 作篩選
技術指標: 縮寫說明
RSI(10) RSI(14) RSI(20) MACD(12,26) SAR(14) WPR(14) ADX(14) STOCH(14,6) ADOSC CMF(14) MTM(9) MTMOSC(9) ROC100(14) STOCHRSI(14) OBV BBANDS(20) CONTRISE CONTFALL
移動平均線:
SMA(5) SMA(10) SMA(20) SMA(50) SMA(100) EMA(5) EMA(10) EMA(20) EMA(50) EMA(100)
創新高/創新低:
HIGH(5) HIGH(10) HIGH(20) HIGH(50) HIGH(100) HIGH(250) LOW(5) LOW(10) LOW(20) LOW(50) LOW(100) LOW(250)
回報率:
ROC(5) ROC(10) ROC(20) ROC(50) ROC(100) ROC(250)
成交量:
VOLUME.SMA(5) VOLUME.SMA(10) VOLUME.SMA(20) VOLUME.SMA(50) VOLUME.SMA(100) VOLUME.SMA(250)
選股:
預設 大價股 中價股 細價股 恆指成份股 REITs 銀行股 地產股 電訊股 公用股

和譽－Ｂ
02256 營運數據 業務發展 lvl2

和譽開曼(02256.HK)自願公吿，集團附屬公司上海和譽生物醫藥科技宣佈，其自主研發的FGFR4抑制劑依帕戈替尼(Irpagratinib/ABSK-011)針對FGF19過表達晚期肝細胞癌(HCC)的全球多中心I期臨床研究，已在美國完成擴展階段首例患者給藥🎉。該藥物此前已獲美國FDA授予快速通道資格，有望加速全球開發。

依帕戈替尼是一款高選擇性口服小分子抑制劑，旨在治療約佔HCC患者30%的FGF19過表達群體。在中國的I期數據顯示，其對免疫檢查點抑制劑及多靶點激酶抑制劑經治患者展現突出療效，客觀緩解率達46.7%💊。此外，該藥物已獲中國CDE突破性療法認定，關鍵註冊臨床已啟動。

集團亦在探索依帕戈替尼聯合免疫療法，II期數據顯示聯合用藥在初治及經治患者中客觀緩解率超過50%，展現協同潛力🚀。目前全球尚無FGFR4抑制劑上市，依帕戈替尼有望成為該領域首個突破性藥物。

討論 (0)