和譽-B · 02256 · 2026-01-13 12:06:00 · 14 瀏覽
和譽開曼(02256.HK)自願公吿,集團附屬公司上海和譽生物醫藥宣佈,其自主研發的口服CSF-1R抑制劑貝捷邁®(ABSK021)用於治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)的新藥上市申請(NDA),已獲美國FDA正式受理🎉。此項受理基於全球III期MANEUVER研究的積極結果,顯示該藥能顯著改善患者客觀緩解率及臨床症狀。貝捷邁®已於2025年12月在中國獲批上市,並由默克公司負責全球商業化,此次FDA受理標誌著其邁向全球市場的重要一步🚀。TGCT是一種罕見的局部侵襲性腫瘤,此藥有望為患者提供新的口服治療選擇。
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