和譽-B · 02256 · 2025-12-24 08:00:00 · 17 瀏覽
和譽開曼(02256.HK)自願公吿,集團附屬公司和譽醫藥的口服小分子KRAS G12D抑制劑ABSK141,其新藥臨床試驗(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准🎉。該藥用於治療攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤患者,此突變常見於胰腺癌、結直腸癌及非小細胞肺癌等,目前尚無同類靶向療法獲批上市,此次獲批意義重大💊。
此次獲批的是一項開放性I/II期臨床研究,旨在評估ABSK141的安全性、耐受性及有效性。臨床前研究顯示,該藥物在多種動物模型中展現出潛在的同類最佳口服生物利用度及顯著的抗腫瘤活性🔬。集團提醒,無法保證ABSK141最終將成功獲批上市,股東及投資者買賣股份時務請審慎行事⚠️。
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