石藥集團 · 01093 · 2025-12-12 18:20:00 · 14 瀏覽
石藥集團(01093.HK)自願公吿,集團開發的「多恩益®」(鹽酸伊立替康脂質體注射液)新適應症獲中國國家藥監局批准上市🎉。本次獲批適應症為聯合奧沙利鉑等藥物,用於轉移性胰腺癌患者的一線治療。
關鍵臨床試驗結果顯示,該產品用於晚期胰腺癌一線治療可顯著延長無進展生存期(PFS),疾病進展或死亡風險降低45%📉,且在客觀緩解率、總生存期等方面均呈現獲益趨勢,安全性良好。
該產品已於2023年9月在中國首次獲批上市,本次為其在中國獲批的第二個適應症,亦是伊立替康脂質體注射液在國內首次獲批用於胰腺癌一線治療💊。目前,該產品用於胰腺癌術後輔助治療的關鍵III期臨床試驗正在進行中。
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