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石藥集團司美格魯肽注射液肥胖適應症上市申請獲受理臨床試驗顯示顯著減重效果

石藥集團 · 01093 · 2025-12-08 17:45:00 · 5 瀏覽

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石藥集團

01093 營運數據自願公告業務發展 lvl1

石藥集團(01093.HK)自願公吿，集團附屬公司開發的司美格魯肽注射液第二項上市許可申請，已獲國家藥監局受理🎉。本次申報適應症為成人超重/肥胖患者的長期體重管理，此前其用於成人2型糖尿病的申請已於2025年8月獲受理。

該產品按化藥2.2類新藥申報，採用化學合成法製備，可避免生物發酵的免疫原性物質，雜質水平不高於DNA重組技術產品💊。其通過與GLP-1受體結合，能實現減重、降糖及心腎保護等綜合獲益。

申請基於一項Ⅲ期臨床試驗，結果顯示在非糖尿病肥胖成人中，產品能顯著降低體重及腰圍，改善血糖、血脂及肝酶水平；與諾和諾德的司美格魯肽相比，有效性高度一致，安全性相似且耐受性良好，不良事件發生率略低，具顯著臨床應用價值📈。

石藥集團司美格魯肽注射液肥胖適應症上市申請獲受理 臨床試驗顯示顯著減重效果