Aquestive Therapeutics
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根據美國證券交易委員會（SEC）EDGAR申報文件，Aquestive Therapeutics（NASDAQ: AQST）公佈2026年第二季度財務業績及業務最新情況。 **Anaphylm™（dibutepinephrine）舌下膜進展** 公司已完成人因驗證研究及藥代動力學（PK）研究，以回應FDA於2026年1月30日發出的完整回覆函（CRL）所提出的缺陷。研究結果顯示，修訂後的包裝設計在各項缺陷上均有顯著改善；PK研究初步數據達到主要終點，未有給藥錯誤及嚴重不良事件。公司確認將於2026年第三季度重新提交Anaphylm新藥申請（NDA），並…
SEC 原文 ↗Aquestive Therapeutics（納斯達克：AQST）公佈截至2026年6月30日止第二季度及上半年度業績，期內收入顯著增長，惟因贖回債務錄得一次性虧損，淨虧損按季擴大。 📊 第二季度業績重點（未經審核）： - 收入：1,382萬美元（2025年同期：1,000萬美元），按年增長38% - 上半年收入：2,827萬美元（2025年同期：1,872萬美元），增幅約51% - 製造及供應收入為主要來源，第二季度貢獻1,191萬美元 - 授權及特許權使用費收入：133萬美元；共同開發及研究費用：58萬美元 - 淨虧損：2,286萬美元（2025年…
SEC 原文 ↗Aquestive Therapeutics（NASDAQ: AQST）宣佈，其核心產品 Anaphylm™（dibutepinephrine）舌下膜劑的人因工程（HF）驗證研究及藥物動力學（PK）研究取得正面頂線結果，為計劃於2026年第三季度重新提交新藥申請（NDA）鋪路。🔬 重點數據顯示，經修訂的包裝設計大幅改善可用性： - 打開包裝的中位時間由上一項研究的17秒大幅縮短至3秒 - 難以打開包裝的受試者人數由166人中的26人降至105人中的1人 - 錯誤放置藥膜的受試者人數由166人中的20人降至105人中的2人 - 最新研究中，無人再出現咀嚼…
SEC 原文 ↗📄 美國證券交易委員會（SEC）8-K 申報摘要 公司：Aquestive Therapeutics, Inc.（股票代碼：AQST） 申報類型：8-K（即時報告） 報告日期：2026年6月10日 主要事項：股東投票結果（Item 5.07）及財務報表與附件（Item 9.01） 🗳️ 股東投票重點 - 該公司於2026年股東大會上就多項議案進行了表決，包括董事選舉、薪酬諮詢案及其他常規事項。 - 具體投票結果尚未在摘要中披露，但根據申報文件，所有議案均獲股東通過。 - 此類投票結果通常反映股東對管理層及公司策略的支持度…
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