SEC 公告
  • 重大事件 外國發行人報告 2026-08-20

    申報類型:6-K(外國私人發行人報告) Polyrizon Ltd.(納斯達克:PLRZ)於2026年8月20日公布,已完成其臨床試驗 NASARIX™(PL-14)過敏阻隔鼻噴霧的全部五個美國臨床試驗中心合約,標誌着臨床計劃進入下一階段,準備展開病人招募。📋 是項首個人體研究為前瞻性、多中心、隨機、單盲、雙臂臨床試驗,旨在評估 NASARIX™ 在季節性過敏性鼻炎患者中的有效性、安全性及耐受性。研究計劃招募最多120名隨機病人,按1:1比例分配至 NASARIX™ 組或等滲鹽水鼻噴霧對照組。主要療效終點為首14日治療期內每日平均 reflectiv…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-07-13

    Polyrizon Ltd.(「公司」)今日以6-K表格向美國證監會提交一份薪酬政策文件(Exhibit 99.1),該政策已於2026年7月13日獲董事會採納,為期三年,旨在吸引、留任及激勵高管及董事。 政策重點包括: - 固定薪酬(基本薪金及福利)與浮動薪酬(現金花紅及股份獎勵)須平衡,年度浮動薪酬總額(以公平值計)不得超過該高管年度總薪酬包的95%。 - 現金花紅:行政總裁(CEO)的目標花紅上限為6個月月薪,最高(含超額表現)為8個月月薪;其他高管分別為4個月及7個月月薪。另設特別花紅(上限200%年薪)及簽約花紅(上限100%年薪)。 - 股…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-07-02

    Polyrizon(納斯達克:PLRZ)今日宣佈,其專利鼻噴霧產品 NASARIX™ Allergy Blocker 的生物相容性評估計劃已圓滿完成,所有必要的生物安全測試均達到預定接受標準,為推進首次人體臨床試驗再下一城 🎯。 該評估計劃嚴格參照國際醫療器材生物安全標準(ISO 10993 系列、FDA 指引及歐盟法規),針對 NASARIX™ 的最終產品配置進行測試,涵蓋細胞毒性、致敏反應、刺激性/皮內反應、材料介導熱原性及急性全身毒性五項關鍵指標。此外,根據 ISO 10993-17 進行的毒理風險評估亦顯示,產品在預期使用條件下具備充分安全邊際…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-29

    Polyrizon(納斯達克:PLRZ)於2026年6月29日提交6-K表格,宣佈其過敏阻斷鼻噴劑NASARIX™已獲中央IRB(BRANY Institutional Review Board)批准,可啟動首個人體臨床試驗。該批准於2026年6月18日發出,確認研究方案、患者同意書及試驗材料符合倫理及參與者保護要求。 這項名為「評估NASARIX™過敏阻斷劑對比鹽水噴霧在季節性過敏性鼻炎患者中的療效、安全性及耐受性」的隨機對照研究,將比較NASARIX™與鹽水噴霧對照組的症狀緩解效果。IRB同時批准了臨床方案(PL14-CTP-01)、使用說明、知情…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-17

    Polyrizon 提交 6-K 外國發行人報告(申報日期:2026 年 6 月 17 日)📄 以色列醫療器械公司 Polyrizon Ltd.(CIK: 0001893645,SIC: 3841 外科及醫療儀器)向 SEC 呈交 Form 6-K,報告一項美國專利進展。根據附件新聞稿(EX-99.1),公司已收到美國專利商標局(USPTO)的專利公佈通知(Patent Publication Notice),涉及一項新穎的醫療技術或裝置。 是次專利公佈標誌著 Polyrizon 知識產權組合的擴展,有助鞏固其於鼻腔遞送系統或類似醫療應用領域的市場地…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-15

    Polyrizon Ltd.(以色列醫療器械公司)提交了6-K表格外國私人發行人報告,日期為2026年6月15日。報告附帶新聞稿(EX-99.1),標題為「POLYRIZON ADVANCES NASARIX DEVELOPMENT WITH KEY HUMAN STUDY」,顯示公司在NASARIX項目上取得關鍵人體試驗進展。NASARIX為該公司開發中的鼻腔給藥或醫療裝置產品,今次人體研究結果或將支持監管申請或後期臨床開發。 新聞稿具體數據及細節未在本次摘要中完整披露,但從文件標題推測,該研究為關鍵性試驗,若成功將顯著提升產品上市機率。投資者應留意…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-10

    Polyrizon Ltd.(股票代碼未提供)提交了一份6-K表格,報告其收到歐洲專利局發出的專利公佈通知 📜。該項歐洲專利涵蓋公司某一關鍵技術,獲得專利公佈是邁向最終授權的重要一步,有助強化成員在歐洲市場的知識產權保護。公司目前專注於外科及醫療儀器領域,是次進展可能提升其產品或技術的競爭壁壘,並為未來潛在授權或商業化合作鋪路。管理層未有在文件中提供具體財務展望,但投資者可留意該專利後續的審查結果及公司如何利用歐洲市場嘅保護優勢。整體而言,呢項專利公佈對Polyrizon嘅長期價值屬正面信號,惟短期股價波動仍需觀察。

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-08

    Polyrizon Ltd.(納斯達克股票代碼:未提供)於2026年6月8日向美國證監會提交6-K表格,主要內容為2026年7月13日舉行的股東週年大會(AGM)之通知及代理聲明 📄。該公司為一間專注於外科及醫療儀器的以色列外國私營發行人。 根據文件,代理聲明書(EX-99.1)及代理卡(EX-99.2)已一併提交,股東需在會前仔細審閱並按指示投票。是次會議將處理例行事項(包括董事選舉、核數師任命及其他提案),惟具體議程細節須參閱完整代理聲明。 對投資者而言,此6-K屬合規披露,重點在於確保股東能及時參與投票及行使權利。由於未有提及業績或財務數據,短…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-08

    Polyrizon Ltd. 提交 6-K 表格(外國私人發行人報告),報告日期為 2026 年 6 月 8 日。📄 同日發佈題為「POLYRIZON MAKES STRONG CLINICAL PROGRESS: SECURES THREE U...」的新聞稿(附件 EX-99.1),重點提及公司在臨床方面取得重大進展,並成功取得三項關鍵成果(推測為美國專利或監管里程碑)。🔬 作為專注於外科及醫療器械(SIC 3841)的以色列企業,Polyrizon 的臨床進展有助於強化其產品管線及知識產權組合。💡 投資者應留意具體細節將於新聞稿全文披露;若確認獲得…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-06-05

    Polyrizon Ltd. 於 2026 年 6 月 5 日向美國 SEC 提交 Form 6-K 報告(外國發行人報告)📄。公司總部位於以色列 Ra'anana,主要從事外科醫療器械及儀器製造(SIC 3841)。報告期為同一日,惟文件中並未披露具體重大事件、財務數據或管理層展望。 🔍 關鍵資訊重點: - 申報類型:6-K(規則 13a-16 及 15d-16 下的外國私營發行人報告) - 公司名稱:Polyrizon Ltd.(CIK: 0001893645) - 財政年度結束日:12 月 31 日 - 上市交易所文件編號:001-42375 -…

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  • 重大事件 外國發行人報告 2026-05-27

    Polyrizon Ltd. 提交了一份 6-K 表格(外國私人發行人報告)📄 - 申報類型:Form 6-K(根據 1934 年證券交易法規則 13a-16 和 15d-16) - 申報日期:2026 年 5 月 27 日(報告期間同日) - 公司:Polyrizon Ltd.(總部位於以色列 Ra'anana,SIC 分類:3841 手術及醫療儀器與設備) - 文件編號:001-42375 由於本次 6-K 申報僅包含封面頁資訊,並未隨附具體事件描述、財務數據或管理層展望,因此暫無法提供重大事件摘要。投資者應留意公司後續可能發布的詳細披露,以了解…

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