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SEC 原文 ↗葛蘭素史克(GSK plc,GSK)提交 Form 6-K,公布mRNA季節性流感疫苗候選藥物的二期臨床數據及後續開發計劃。 申報類型:Form 6-K(重大事件/研發進展)。 核心亮點: • 在OPTIONS XIII流感控制大會公布Flu-028二期試驗正面數據; • 在年輕及年長成人中,對所有測試流感株的免疫反應均高於已上市標準劑量及高劑量滅活疫苗; • 安全性及耐受性整體良好; • 基於數據,GSK計劃2026年9月啟動三期療效試驗。 技術特點:該候選疫苗同時針對血凝素(HA)及神經氨酸酶(NA)——全球首個進入三期、雙靶點設計的mRNA流…
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SEC 原文 ↗葛蘭素史克(GSK plc,倫敦/紐交所:GSK)於2026年8月24日提交Form 6-K,宣布日本厚生勞動省批准Hibsago(bepirovirsen)用於慢性乙型肝炎(CHB)的功能性治癒:適用於已接受至少6個月核苷(酸)類似物治療、並符合預設病毒指標的成年患者。此為bepirovirsen全球首個批准,亦是日本首個及唯一獲批的CHB功能性治癒療法。 公司指日本約有近100萬人患CHB,每年約造成4,000人死亡。批准獲SENKU指定加速。B-Well III期試驗彙總數據顯示,在基線HBsAg≤3000 IU/ml成人中,6個月治療後功能性治…
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