| 市盈率: -11.84 | 每股收益: -0.25 | 股息: 0 | 收益率: 0% |
| 成交量: 777,486 | 52週最高: 4.2 | 52週最低: 1.15 | 市值(USD): 5億 |
| IPO: 2018年 | Beta係數: -0.237 | 部門: 衛生保健 | 行業: 生物技術：生物製品（無診斷物質） |
Entera Bio（納斯達克：ENTX）於8月18日透過8-K文件公佈，委任擁有逾30年全球製藥研發及臨床開發經驗的Riccardo Paolo Camisasca醫生為首席醫療官（CMO），為計劃啟動的EB613第三期臨床試驗作前期部署。📋 Camisasca醫生是內科醫生及臨床藥理學家，曾於Sumitomo Pharma Switzerland擔任全球研發主管，負責整合Urovant、Enzyvant、Altavant及Myovant等多個投資組合的臨床開發及策略聯盟管理；亦曾於Bial、Syneos Health、Takeda及Novartis…
SEC 原文 ↗Entera Bio（NASDAQ: ENTX）公佈截至2026年6月30日止第二季度業績及業務更新，並披露多項重大進展。📊 關鍵監管進展：美國FDA已接納公司的註冊性第三期臨床研究設計，支持EB613（首款口服甲狀旁腺激素(PTH 1-34)合成代謝片劑，用於治療停經後婦女骨質疏鬆）的NDA申請。該研究為隨機、雙盲、安慰劑對照，約750名患者，主要終點為第12個月總髖關節骨質密度（BMD）相對基線的百分比變化。公司計劃於2026年底啟動研究，預計2028年下半年公佈頂線數據。FDA亦同意以505(b)(2)途徑納入與Forteo®的科學橋接分析及髂骨…
SEC 原文 ↗Entera Bio Ltd.（納斯達克：ENTX）公佈截至2026年6月30日止第二季及上半年業績。公司期內並無錄得收入，上半年淨虧損1,082萬美元，相對去年同期淨虧損522萬美元，虧損擴大主要由於研發開支增加及預付認股權證公平值變動虧損2,755萬美元所致。 🔬 研發進展 - 核心候選藥物EB613（口服甲狀旁腺激素PTH(1-34)）正開發為首款口服骨合成代謝藥物，用於治療骨質疏鬆。2026年2月已向FDA提交第三期臨床試驗方案修訂，並於6月獲FDA接納其單一隨機雙盲安慰劑對照第三期試驗設計，計劃招募約750名絕經後骨質疏鬆女性，主要終點為第1…
SEC 原文 ↗Entera Bio Ltd.（納斯達克：ENTX）於2026年7月26日提交8-K表格，披露一項重大私募配售協議 📄 🔹 **私募詳情**：公司與BVF Partners關聯基金及其他機構投資者簽訂證券購買協議，以每股2.04美元發行合共134,803,910股普通股（或預付認股權證），集資約2.75億美元。最終於7月28日發行122,961,215股普通股及11,842,695份預付認股權證。 🔹 **資金用途**：所得款項主要用作啟動EB613（治療骨質疏鬆女性患者的第三期註冊研究）的相關活動，以及一般營運資金和企業用途 💊 🔹 **條款亮點…
SEC 原文 ↗Entera Bio Ltd.（納斯達克：ENTX）於 2026 年 7 月 14 日舉行股東周年大會，會上所有提案均獲通過 ✅。重點如下： - 董事選舉：Sean Ellis、Steven D. Rubin 及 Geno H. Germano 當選為第三類董事，任期至 2029 年股東周年大會。 - 薪酬相關：批准非執行董事薪酬修訂、分別批准 Rubin 先生、Germano 先生（主席）、Ellis 先生及 CEO Miranda Toledano 女士的股份補償或一次性補償安排。 - 股權激勵計劃：批准修訂 2018 年股權激勵計劃，一次性增加 …
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