SEC 公告
  • 季報 季度報告 2026-07-29

    Dyne Therapeutics 公佈 2026 年第二季度財報(10-Q)📊 申報類型:10-Q(季度報告),截至 2026 年 6 月 30 日。 📉 業績重點: - 第二季度淨虧損:1.786 億美元(2025 年同期:1.109 億美元),每股虧損 1.08 美元。 - 上半年淨虧損:2.994 億美元(2025 年同期:2.262 億美元),每股虧損 1.81 美元。 - 研發開支:第二季度 1.522 億美元(2025 年同期:9,924 萬美元),主要用於臨床試驗及製造投入。 - 行政開支:第二季度 2,949 萬美元(2025 年同…

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  • 業績公告 即時報告 2026-07-29

    ⚡ Dyne Therapeutics 2026 年第二季業績及業務重點(8-K 申報) 📌 **監管里程碑** - **z-rostudirsen(DYNE-251)**:用於適合外顯子 51 跳躍治療的杜興氏肌肉營養不良症(DMD)患者,其生物製品許可申請(BLA)已獲 FDA 受理並授予優先審查,PDUFA 目標行動日期為 **2027 年 1 月 21 日**。Dyne 預期若獲批,將於 2027 年第一季在美國上市。 - 全球確認性第 3 期 FORZETTO 試驗已於 2026 年 5 月啟動,設計與 FDA 達成共識。 - 另有四個針對其…

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  • 重大事件 即時報告 2026-07-22

    Dyne Therapeutics 公布增發普通股定價,集資約 3.75 億美元 🧬 申報類型:8-K (Exhibit 99.1) Dyne Therapeutics(納斯達克:DYN)於 2026 年 7 月 21 日公布,已就一項包銷公開發行定價,發行 18,300,000 股普通股,每股作價 20.50 美元。此次發行規模較原計劃有所擴大,預期集資總額約 3.7515 億美元(未扣除包銷折扣、佣金及開支)。所有股份均由公司出售,預計於 2026 年 7 月 23 日或前後完成交割。此外,公司已授予包銷商 30 天超額配售權,可額外購買最多 2…

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  • 重大事件 即時報告 2026-07-20

    📄 **申報類型:8-K(重大事件報告)** 📅 **報告日期:2026年7月20日** **事件重點** Dyne Therapeutics 宣佈,美國 FDA 已正式受理其為治療適合外顯子 51 跳躍的杜氏肌肉營養不良症(DMD)患者而開發的藥物 **zeleciment rostudirsen(z-rostudirsen,亦稱 DYNE-251)** 所提交的 BLA(生物製品許可申請)。FDA 同時授予此 BLA **優先審查**資格,並設定《處方藥使用者付費法案》(PDUFA)目標行動日期為 **2027年1月21日**。 …

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-22

    Dyne Therapeutics(納斯達克代號:DYN)於2026年6月22日提交8-K申報,宣佈董事會變動。董事會根據提名及企業管治委員會的建議,選舉Barry E. Greene為第一類董事,任期至2027年股東週年大會及其繼任人獲選為止。Greene先生被認定為符合納斯達克規則的獨立董事,目前未擔任任何董事會委員會成員。 根據公司非僱員董事薪酬計劃,Greene先生獲授予一項期權,可購買57,463股普通股,行使價為每股20.87美元(即授予日收市價)。該期權將在三年內按月等額歸屬,並在其持續服務下行使。若發生公司控制權變更,期權歸屬將全數加速…

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-17

    Dyne Therapeutics(代碼:DYN)於2026年6月17日向美國證監會提交8-K即時報告,報告日期為2026年6月16日。本次申報主要涉及兩項事項:Item 1.01「簽訂重大最終協議」及Item 2.03「產生直接財務義務或表外安排義務」。公司未在摘要中披露協議具體條款,但暗示可能通過融資或債務工具取得資金,或涉及合作/授權協議。投資者應密切關注後續完整披露,以評估對公司財務狀況及股本結構的潛在影響。該公司為生物製藥企業,專注於肌肉疾病療法開發。

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-08

    Dyne Therapeutics, Inc.(CIK: 0001818794)於2026年6月8日向SEC提交了一份8-K表格 📄,報告日期為2026年6月5日。本次申報主要針對項目5.07——「提交證券持有人表決事項」🗳️,即公司當日舉行的股東大會投票結果。 根據檔案附帶的互動數據(iXBRL)及XBRL分類擴展模式,會上應就若干議案進行了表決,惟8-K正文內並未逐項列出投票細項,具體贊成、反對、棄權票數及經紀人未投票情況,需參閱完整申報文本(`dyn-20260605.htm`)或XBRL實例文件。公司總部設於麻省沃爾瑟姆,屬製藥行業(SIC 2…

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  • 重大事件 即時報告 2026-06-03

    Dyne Therapeutics(股票代碼:DYN)於2026年6月3日向美國SEC提交了一份8-K現行報告 📄。該報告涵蓋三項主要內容:Item 7.01(Regulation FD披露)、Item 8.01(其他事件)及Item 9.01(財務報表與附件)。公司隨附了一份EX-99.1附件,通常為新聞稿或投資者簡報,但內部暫未有具體文字摘要。 Dyne Therapeutics是一家專注於肌肉疾病(如杜興氏肌肉營養不良症)的臨床階段生物製藥公司,總部位於麻省沃爾瑟姆。此次8-K申報可能涉及業務更新、臨床試驗進展、合作協議或財務狀況變動等重大訊息。…

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  • 季報 季度報告 2026-05-11

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  • 業績公告 即時報告 2026-05-11

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