格隆匯8月7日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,公司管線AP301膠囊(一款新型口服含鐵磷結合劑)用於治療接受維持性透析的慢性腎臟病(“慢性腎臟病”)患者高磷血癥的新藥上市申請(“新藥上市申請”),今日獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)正式受理。該新藥上市申請主要基於AP301在中國完成的關鍵III期臨牀試驗RESPOND-1的結果及其他累積臨牀資料。
格隆匯8月6日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)公佈,截至2026年6月30日止六個月,預期錄得收入約人民幣103百萬元至106百萬元,較去年同期約人民幣12.1百萬元增加約750%至775%;及期內虧損約人民幣158百萬元至178百萬元,較去年同期約人民幣209.7百萬元減少約15%至25%。
上述預期變動主要由於:(i)就AP306與R1 Therapeutics訂立的許可及股權協議項下確認的許可收入及美信羅®銷售增長帶動收入增加;及(ii)公司若干股份的贖回責任已於上市前終止(屬一次性因素),報吿期內不再計提相關利息,令虧損收窄。
格隆匯7月29日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)發佈公吿,於2026年7月29日根據悉數行使超額配股權而發行及配發851.33萬股H股股份。
格隆匯7月24日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,聯席代表(為其本身及代表國際包銷商)已於2026年7月24日(星期五)悉數行使招股章程所述的超額配股權,涉及合共8,513,300股H股("超額配發股份"),佔於任何超額配股權獲行使前全球發售項下可供認購發售股份總數約15%。
超額配發股份將由公司按每股H股22.60港元發行及配發。超額配發股份將用於補足國際發售的超額分配。
根據《證券及期貨(穩定價格)規則》(香港法例第571W章)第9(2)條,公司宣佈,有關全球發售的穩定價格期已於2026年7月24日(星期五)(即遞交香港公開發售申請截止日期後第30日)結束。
格隆匯7月23日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年7月17日,禮邦醫藥-B(09637.HK)獲Tencent Holdings Limited在場內以每股均價27.9667港元增持23.85萬股,涉資約667.01萬港元。
增持後,Tencent Holdings Limited最新持股數目為2291.62萬股,持股比例由9.98%上升至10.09%。
格隆匯7月21日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的全球IIb期多區域臨牀試驗( ClinicalTrials.gov 登記編號:NCT06712654)(「IIb期試驗」)已完成首例受試者隨機化入組並給藥。IIb期試驗正在美國及中國的多個臨牀中心開展。
IIb期試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估固定劑量AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的安全性、耐受性及降低血清磷的效果。
IIb期試驗計劃招募約168名受試者,並將其隨機分配至AP306六個固定劑量方案組或安慰劑組,治療期為八週。主要終點為血清磷水平從基線至治療結束時的變化,次要終點包括達到目標血磷範圍的受試者比例及達到血磷控制的時間。IIb期試驗的主要研究結果(頂線數據)預計於2027年上半年公佈。
AP306(前稱EOS789)是一款用於治療接受透析的慢性腎臟病患者高磷血癥的同類首創口服泛磷轉運蛋白抑制劑,可抑制NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2三種關鍵腸道磷轉運蛋白。AP306最初由中外製藥股份有限公司(「日本中外製藥」)發現,公司獲授權引進並取得其全球開發、生產及商業化權利。中國國家藥品監督管理局於2024年6月授予AP306突破性療法認定。
格隆匯8月7日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,公司管線AP301膠囊(一款新型口服含鐵磷結合劑)用於治療接受維持性透析的慢性腎臟病(“慢性腎臟病”)患者高磷血癥的新藥上市申請(“新藥上市申請”),今日獲中國國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)正式受理。該新藥上市申請主要基於AP301在中國完成的關鍵III期臨牀試驗RESPOND-1的結果及其他累積臨牀資料。
格隆匯8月6日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)公佈,截至2026年6月30日止六個月,預期錄得收入約人民幣103百萬元至106百萬元,較去年同期約人民幣12.1百萬元增加約750%至775%;及期內虧損約人民幣158百萬元至178百萬元,較去年同期約人民幣209.7百萬元減少約15%至25%。
上述預期變動主要由於:(i)就AP306與R1 Therapeutics訂立的許可及股權協議項下確認的許可收入及美信羅®銷售增長帶動收入增加;及(ii)公司若干股份的贖回責任已於上市前終止(屬一次性因素),報吿期內不再計提相關利息,令虧損收窄。
格隆匯7月29日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)發佈公吿,於2026年7月29日根據悉數行使超額配股權而發行及配發851.33萬股H股股份。
格隆匯7月24日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,聯席代表(為其本身及代表國際包銷商)已於2026年7月24日(星期五)悉數行使招股章程所述的超額配股權,涉及合共8,513,300股H股("超額配發股份"),佔於任何超額配股權獲行使前全球發售項下可供認購發售股份總數約15%。
超額配發股份將由公司按每股H股22.60港元發行及配發。超額配發股份將用於補足國際發售的超額分配。
根據《證券及期貨(穩定價格)規則》(香港法例第571W章)第9(2)條,公司宣佈,有關全球發售的穩定價格期已於2026年7月24日(星期五)(即遞交香港公開發售申請截止日期後第30日)結束。
格隆匯7月23日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年7月17日,禮邦醫藥-B(09637.HK)獲Tencent Holdings Limited在場內以每股均價27.9667港元增持23.85萬股,涉資約667.01萬港元。
增持後,Tencent Holdings Limited最新持股數目為2291.62萬股,持股比例由9.98%上升至10.09%。
格隆匯7月21日丨禮邦醫藥-B(09637.HK)宣佈,AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的全球IIb期多區域臨牀試驗( ClinicalTrials.gov 登記編號:NCT06712654)(「IIb期試驗」)已完成首例受試者隨機化入組並給藥。IIb期試驗正在美國及中國的多個臨牀中心開展。
IIb期試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估固定劑量AP306用於接受維持性血液透析的高磷血癥患者的安全性、耐受性及降低血清磷的效果。
IIb期試驗計劃招募約168名受試者,並將其隨機分配至AP306六個固定劑量方案組或安慰劑組,治療期為八週。主要終點為血清磷水平從基線至治療結束時的變化,次要終點包括達到目標血磷範圍的受試者比例及達到血磷控制的時間。IIb期試驗的主要研究結果(頂線數據)預計於2027年上半年公佈。
AP306(前稱EOS789)是一款用於治療接受透析的慢性腎臟病患者高磷血癥的同類首創口服泛磷轉運蛋白抑制劑,可抑制NaPi-IIb、PiT-1及PiT-2三種關鍵腸道磷轉運蛋白。AP306最初由中外製藥股份有限公司(「日本中外製藥」)發現,公司獲授權引進並取得其全球開發、生產及商業化權利。中國國家藥品監督管理局於2024年6月授予AP306突破性療法認定。