港股生物醫藥類股今日延續反彈氣勢，海西新藥(02637)表現尤為亮眼，盤中漲幅超過9%，居板塊領先地位。同時，信達生物與科倫博泰生物同步上漲逾4%，藥明康德、金斯瑞生物科技及康諾亞漲幅均超過3%。諾誠健華、榮昌生物和三生製藥亦各漲逾2%，整體市場買氣旺盛，顯示投資人對生技醫療前景趨向樂觀，類股短線動能充沛。 [資料來源：市場消息]

格隆匯8月4日丨海西新藥(02637.HK)宣佈，公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-relatedmacular degeneration，簡稱「nAMD」，亦稱濕性年齡相關性黃斑變性，wAMD)的美國臨牀試驗申請(Investigational New Drug Application，簡稱「IND」)已獲美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，簡稱「FDA」)批准。此次獲批的IND涵蓋一項II期臨牀試驗方案，旨在評估HX9428不同口服劑量在美國nAMD患者中的有效性及安全性。

同時，公司已於中國正式啟動HX9428治療nAMD的第二項II期臨牀研究(登記號：CTR20262884)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨牀試驗登記與資訊公示平台公示。該研究為集團在HX9428既往I期及II期劑量擴展研究的基礎上，進一步啟動的一項隨機、陽性對照的II期臨牀研究。

該項臨牀研究(方案編號：HXP056-CTPII-01)是一項多中心、隨機、開放、陽性對照的II期臨牀研究，計劃在中國多家臨牀研究中心招募 60例nAMD受試者，頭對頭對比評估HX9428與臨牀標準療法藥物阿柏西普(Aflibercept)的有效性及安全性。

nAMD是一種嚴重威脅老年人視力的慢性眼底疾病，其主要病理特徵為脈絡膜新生血管異常形成並導致視網膜下液體滲出、出血及視力下降。目前，抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)治療仍是nAMD的標準治療方式。然而，現有治療需要通過玻璃體腔注射給藥，患者可能面臨長期、反覆治療所帶來的醫療負擔、依從性挑戰以及注射相關風險。HX9428是針對nAMD開發的口服治療方案，相較傳統注射療法具備極佳的給藥便捷性，可有效提升患者長期治療依從性，解決現有臨牀治療痛點，為nAMD患者提供更便捷可及的長期疾病管理新選擇。

本次美國FDAII期臨牀試驗獲批、中國標準療法對照II期臨牀試驗啟動，標誌着HX9428全球臨牀開發進程取得重要進展，為全面驗證HX9428在nAMD治療中的臨牀價值奠定堅實基礎。

格隆匯8月4日丨海西新藥(02637.HK)公佈，王忻琨於臨時股東會結束後退任董事會董事。於臨時股東會上，陳廷澤獲選任為執行董事，由臨時股東會結束起，直至第二屆董事會任期屆滿之日止。

於臨時股東會上，股東已批准罷免德勤‧關黃陳方會計師行及委任容誠會計師事務所(特殊普通合夥)為公司2026年度外聘核數師並授權董事會釐定其酬金。

格隆匯7月15日丨海西新藥(02637.HK)公佈，王忻琨因工作調動，辭任公司非執行董事，自公司股東會選舉新董事之日起生效。董事會已接受該辭任。陳廷澤獲提名為公司執行董事候選人，該提名已獲公司於2026年7月9日召開的提名委員會會議及2026年7月15日召開的董事會會議審議通過。

格隆匯7月14日丨海西新藥(02637.HK)發佈公吿，公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨牀試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准，同意開展相關臨牀研究。這是繼C019199(腫瘤適應症)、HXP056(眼科適應症)之後，集團第三個進入臨牀試驗階段的創新藥，標誌着HXP089項目從臨牀前開發正式邁入臨牀階段，亦是公司MultiSelOpt創新研發平台的重要里程碑。

根據披露，HXP089是海西新藥基於自主創新小分子藥物研發平台 MultiSel-Opt平台開發的新一代化學小分子選擇性多靶點創新藥。該項目貫徹「以單一藥物分子實現多重作用機制協同治療」的理念，透過精準優化藥物分子結構實現對多個關鍵疾病通路的協同調控，並具備良好的通過血腦屏障(BBB)的能力，有望突破傳統單靶點藥物在膠質母細胞瘤治療中的侷限性。目前膠質母細胞瘤的標準治療方案(手術聯合放化療)面臨高複發率挑戰，而面對復發之後的患者，全球都仍急缺有效的標準治療藥物。HXP089的研發，有望解決上述治療空缺，滿足全球患者的臨牀急需。本次獲批將支持開展相關臨牀研究，以評估HXP089在目標患者中的安全性、耐受性及初步有效性特徵。

格隆匯7月9日丨海西新藥(02637.HK)宣佈，公司自主研發的C019199片正式啟動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤的III期臨牀試驗(CTR20261818)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨牀試驗登記與資訊公示平台公示。

該項隨機、對照、開放、多中心的III期研究（方案編號：HXP019-CTPIII-02）計劃評估C019199片對比吉西他濱聯合多西他賽在目標患者羣體中的有效性及安全性，預計於全國多家研究中心招募共計約120名受試者。研究將以盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)作為主要終點，同時綜合納入總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等多維度指標作為次要終點。

格隆匯7月6日｜港股市場創新藥概念股今日再度集體走強，其中，中國生物製藥、諾誠健華升超10%，海西新藥、康諾亞-B、歌禮制藥-B升超9%，樂普生物升超8%，晶泰控股、信達生物、石藥集團、雲頂新耀升超7%，科倫博泰生物、藥明合聯、金斯瑞生物科技、同源康醫藥-B、先聲藥業、榮昌生物升超6%，康哲藥業升超5%，恒瑞醫藥、百濟神州升超4%。中信證券近日指出，2026年下半年中國創新藥產業基本面穩步向好，核心來自研發質量提升、全球價值驗證和盈利能力改善。改行稱，展望下半年以及未來，WCLC、ESMO、ACR、ASH等會議陸續召開，多個註冊性研究進入讀出窗口，全球III期/註冊研究持續推進，海外商業化逐步兑現等有望共同驅動創新藥板塊表現。華泰證券研報也指出，創新藥基本面繼續向上，全球風格再平衡中開始出現補升，短期空頭回補有望延續，建議重點關注業績指引積極的CXO以及BD潛力大的龍頭。

港股生物醫藥類股今日延續反彈氣勢，海西新藥(02637)表現尤為亮眼，盤中漲幅超過9%，居板塊領先地位。同時，信達生物與科倫博泰生物同步上漲逾4%，藥明康德、金斯瑞生物科技及康諾亞漲幅均超過3%。諾誠健華、榮昌生物和三生製藥亦各漲逾2%，整體市場買氣旺盛，顯示投資人對生技醫療前景趨向樂觀，類股短線動能充沛。 [資料來源：市場消息]

格隆匯8月4日丨海西新藥(02637.HK)宣佈，公司自主研發的創新藥項目HXP056之候選藥物分子HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(neovascular age-relatedmacular degeneration，簡稱「nAMD」，亦稱濕性年齡相關性黃斑變性，wAMD)的美國臨牀試驗申請(Investigational New Drug Application，簡稱「IND」)已獲美國食品藥品監督管理局(U.S. Food and Drug Administration，簡稱「FDA」)批准。此次獲批的IND涵蓋一項II期臨牀試驗方案，旨在評估HX9428不同口服劑量在美國nAMD患者中的有效性及安全性。

同時，公司已於中國正式啟動HX9428治療nAMD的第二項II期臨牀研究(登記號：CTR20262884)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨牀試驗登記與資訊公示平台公示。該研究為集團在HX9428既往I期及II期劑量擴展研究的基礎上，進一步啟動的一項隨機、陽性對照的II期臨牀研究。

該項臨牀研究(方案編號：HXP056-CTPII-01)是一項多中心、隨機、開放、陽性對照的II期臨牀研究，計劃在中國多家臨牀研究中心招募 60例nAMD受試者，頭對頭對比評估HX9428與臨牀標準療法藥物阿柏西普(Aflibercept)的有效性及安全性。

nAMD是一種嚴重威脅老年人視力的慢性眼底疾病，其主要病理特徵為脈絡膜新生血管異常形成並導致視網膜下液體滲出、出血及視力下降。目前，抗血管內皮生長因子(anti-VEGF)治療仍是nAMD的標準治療方式。然而，現有治療需要通過玻璃體腔注射給藥，患者可能面臨長期、反覆治療所帶來的醫療負擔、依從性挑戰以及注射相關風險。HX9428是針對nAMD開發的口服治療方案，相較傳統注射療法具備極佳的給藥便捷性，可有效提升患者長期治療依從性，解決現有臨牀治療痛點，為nAMD患者提供更便捷可及的長期疾病管理新選擇。

本次美國FDAII期臨牀試驗獲批、中國標準療法對照II期臨牀試驗啟動，標誌着HX9428全球臨牀開發進程取得重要進展，為全面驗證HX9428在nAMD治療中的臨牀價值奠定堅實基礎。

格隆匯8月4日丨海西新藥(02637.HK)公佈，王忻琨於臨時股東會結束後退任董事會董事。於臨時股東會上，陳廷澤獲選任為執行董事，由臨時股東會結束起，直至第二屆董事會任期屆滿之日止。

於臨時股東會上，股東已批准罷免德勤‧關黃陳方會計師行及委任容誠會計師事務所(特殊普通合夥)為公司2026年度外聘核數師並授權董事會釐定其酬金。

格隆匯7月15日丨海西新藥(02637.HK)公佈，王忻琨因工作調動，辭任公司非執行董事，自公司股東會選舉新董事之日起生效。董事會已接受該辭任。陳廷澤獲提名為公司執行董事候選人，該提名已獲公司於2026年7月9日召開的提名委員會會議及2026年7月15日召開的董事會會議審議通過。

格隆匯7月14日丨海西新藥(02637.HK)發佈公吿，公司自主研發的HXP089項目用於治療膠質母細胞瘤(Glioblastoma, GBM)的新藥臨牀試驗申請(IND)，已獲國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)批准，同意開展相關臨牀研究。這是繼C019199(腫瘤適應症)、HXP056(眼科適應症)之後，集團第三個進入臨牀試驗階段的創新藥，標誌着HXP089項目從臨牀前開發正式邁入臨牀階段，亦是公司MultiSelOpt創新研發平台的重要里程碑。

根據披露，HXP089是海西新藥基於自主創新小分子藥物研發平台 MultiSel-Opt平台開發的新一代化學小分子選擇性多靶點創新藥。該項目貫徹「以單一藥物分子實現多重作用機制協同治療」的理念，透過精準優化藥物分子結構實現對多個關鍵疾病通路的協同調控，並具備良好的通過血腦屏障(BBB)的能力，有望突破傳統單靶點藥物在膠質母細胞瘤治療中的侷限性。目前膠質母細胞瘤的標準治療方案(手術聯合放化療)面臨高複發率挑戰，而面對復發之後的患者，全球都仍急缺有效的標準治療藥物。HXP089的研發，有望解決上述治療空缺，滿足全球患者的臨牀急需。本次獲批將支持開展相關臨牀研究，以評估HXP089在目標患者中的安全性、耐受性及初步有效性特徵。

格隆匯7月9日丨海西新藥(02637.HK)宣佈，公司自主研發的C019199片正式啟動針對既往至少二線治療失敗的骨肉瘤的III期臨牀試驗(CTR20261818)，相關信息已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)藥物臨牀試驗登記與資訊公示平台公示。

該項隨機、對照、開放、多中心的III期研究（方案編號：HXP019-CTPIII-02）計劃評估C019199片對比吉西他濱聯合多西他賽在目標患者羣體中的有效性及安全性，預計於全國多家研究中心招募共計約120名受試者。研究將以盲態獨立評審委員會(BIRC)評估的無進展生存期(PFS)作為主要終點，同時綜合納入總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)及安全性等多維度指標作為次要終點。

格隆匯7月6日｜港股市場創新藥概念股今日再度集體走強，其中，中國生物製藥、諾誠健華升超10%，海西新藥、康諾亞-B、歌禮制藥-B升超9%，樂普生物升超8%，晶泰控股、信達生物、石藥集團、雲頂新耀升超7%，科倫博泰生物、藥明合聯、金斯瑞生物科技、同源康醫藥-B、先聲藥業、榮昌生物升超6%，康哲藥業升超5%，恒瑞醫藥、百濟神州升超4%。中信證券近日指出，2026年下半年中國創新藥產業基本面穩步向好，核心來自研發質量提升、全球價值驗證和盈利能力改善。改行稱，展望下半年以及未來，WCLC、ESMO、ACR、ASH等會議陸續召開，多個註冊性研究進入讀出窗口，全球III期/註冊研究持續推進，海外商業化逐步兑現等有望共同驅動創新藥板塊表現。華泰證券研報也指出，創新藥基本面繼續向上，全球風格再平衡中開始出現補升，短期空頭回補有望延續，建議重點關注業績指引積極的CXO以及BD潛力大的龍頭。