格隆匯7月17日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,馮雅芳已提交辭呈,辭任公司的公司祕書,且不再擔任香港聯合交易所有限公司證券上市規則第3.05條項下公司的授權代表及根據公司條例(香港法例第622章)公司於香港接收法律程序文件的授權代表,自2026年7月17日起生效。曾傲嫣已獲委任為公司祕書及授權代表,自2026年7月17日起生效。
格隆匯6月30日丨撥康視雲-B(02592.HK)發佈公吿,於2026年6月30日,根據2023年股權激勵計劃配發及發行2284.8萬股股份。
格隆匯6月18日丨撥康視雲-B(02592.HK)公吿,於2026年6月18日,公司與投資者訂立股份認購協議,據此,公司有權(受限於股份認購協議的條款)不時向投資者配發及發行股份,而投資者則須向公司認購最多1500萬美元股份。
認購股份將根據股東於2025年3月14日舉行的股東大會上通過的普通決議案授予董事會的一般授權而配發及發行,據此,董事會可配發、發行及處理不超過167,778,574股新股份(佔緊隨全球發售後已發行股份約20%)。公司將向聯交所申請批准認購股份於聯交所上市及買賣。
投資者ARC Group International Limited是一間於香港註冊成立的有限責任公司,為ARC Group Limited的直接全資附屬公司。ARC Group Limited是一間深根於亞洲的全球金融服務及顧問公司,十多年來在投資銀行、資產管理、財富管理及管理諮詢等領域表現卓越。投資者的最終實益擁有人為Abraham Dominguez Cinta。
董事認為,認購事項乃透過減少集團的負債、提供額外營運資金以應對未來發展及履行義務,以及擴大股東基礎,從而強化集團的財務狀況機會。公司已探討多個籌資方案,並認為於本公吿日期,認購事項是公司進一步支持集團持續發展及業務增長的最合適且最高效的融資選擇。
格隆匯6月4日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,最後一名患者已完成為期12個月的訪視,並於此次訪視中進行了對CBT-001主要療效終點(翼狀胬肉病變縮小程度及眼部不適症狀評分)在第3期多地區臨牀試驗(「多地區臨牀試驗」)中的評估。CBT-001為集團核心產品之一(定義見香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A章)(每項均為「核心產品」)。
誠如公司於其2025年報所披露,CBT-001為我們的核心產品之一,是一種潛在的同類首創藥物,採用多激酶抑制劑,以血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體及成纖維細胞生長因子受體為靶點,適用於預防翼狀胬肉發展、減少結膜充血及與翼狀胬肉相關的症狀。
翼狀胬肉是一種眼表組織異常增生,覆蓋角膜或眼球前部的疾病。全球約有近十億人受其影響,尤其是長期暴露於紫外線環境中的人羣,如户外工作者或海灘活動者。在許多情況下,這種漸進性纖維血管增生常引發持續紅腫、刺激感、異物感,並可能導致散光及視力受損。根據病變位置,亦可能造成佩戴隱形眼鏡時的不適甚至無法佩戴。
CBT-001又稱尼達尼布遊離礆,是一種局部眼用滴眼液乳液,目前正進行第3期多地區臨牀試驗研究。鑑於根據為公司日期為2025年6月24日的招股章程而編制的獨立市場研究報吿,且據董事經作出一切合理查詢後所知、所悉及所信,目前全球並無獲批用來治療翼狀胬肉的藥物,手術切除為現有唯一的治療方案,這解決了重大且未滿足的醫療需求。CBT-001乃根據聯邦食品、藥品和化粧品法案(「聯邦食品、藥品和化粧品法案」)第505(b)(2)條(為眼科生物科技公司普遍採用的監管途徑(「505(b)(2)途徑」))開發,讓我們可利用先前獲批藥物的經驗證安全性及療效數據,從而加快開發時間線及降低成本。
公司分別於2022年6月在美國開展這項第3期多地區臨牀試驗的患者招募工作,並於2023年9月將招募範圍擴展至中國。公司亦分別於2024年5月、2024年5月及2024年7月在紐西蘭、澳洲及印度開展更多臨牀試驗,作為其全球第3期多地區臨牀試驗計劃的一部分,以評估CBT-001的療效。於2025年5月,公司於全部五個司法權區完成患者招募,合共招募660名患者。公司已推進第3期多地區臨牀試驗,並預期在可預見的將來取得初步的療效及安全性數據。
公司認為,完成最後一次為期12個月的終點訪視是CBT-001開發過程中的重要里程碑,此舉將使公司得以在2026年第三季度公佈12個月療效的初步數據。倘該等初步數據為正面,將有助於同時支持多項商業化申請;倘獲批准,則有望改寫目前「只能手術」的治療範式。
格隆匯5月22日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,於2026年5月21日,集團向美國食品及藥物管理局提交有關CBT-358的新藥臨牀試驗申請。
誠如公司於其2025年報所披露,CBT-358為集團產品管線的最近新增產品,併為半氟化烷烴(「SFA+」)技術平台的候選藥物,用於治療乾眼症,該領域在全球市場規模達數十億美元。幹眼症(「幹眼症」),學名為幹性角結膜炎,是一種複雜的、由多種因素導致的眼表「生命支持系統」功能失調。幹眼症的核心問題為淚膜失衡,而淚膜是維持視力清晰和角膜舒適的精密液體層。幹眼症通常由淚液分泌減少、淚液過度蒸發或兩者兼有引起,導致眼表損傷及發炎。幹眼症患者的常見症狀包括眼睛有異物感或灼熱感、視力模糊,有時會出現異常流淚。幹眼症是患者就診眼科醫師最常見的原因之一。
擬議臨牀試驗產品CBT-358是一種新型非水性眼用溶液製劑,旨在治療水液缺乏症。與傳統的被動潤滑劑不同,該製劑利用生理性的「冷卻」反射刺激內源性淚液分泌。該活化作用模擬低温的影響,觸發反射弧,從而增加基礎淚液分泌及眨眼頻率,自然恢復眼表濕潤。因此,預期CBT-358能改善幹眼症的淚液不足問題。與此同時,該新型非水性製劑採用SFA+技術,並獲得意外發現,即體外實驗及體內動物模型結果表明,CBT-358亦可能最大限度地減少淚液蒸發。因此,CBT-358有可能同時解決水液缺乏型及過度蒸發型幹眼症,兩者為多數幹眼症的根本成因。
基於該項極具前景的突破,我們已加速CBT-358的開發進程,並較預期更早地成功完成支持新藥臨牀試驗申請的研究。提交新藥臨牀試驗申請為美國藥管局啟動藥物審查程序以及取得監管批准以展開CBT-358的臨牀試驗的第一步。
格隆匯7月17日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,馮雅芳已提交辭呈,辭任公司的公司祕書,且不再擔任香港聯合交易所有限公司證券上市規則第3.05條項下公司的授權代表及根據公司條例(香港法例第622章)公司於香港接收法律程序文件的授權代表,自2026年7月17日起生效。曾傲嫣已獲委任為公司祕書及授權代表,自2026年7月17日起生效。
格隆匯6月30日丨撥康視雲-B(02592.HK)發佈公吿,於2026年6月30日,根據2023年股權激勵計劃配發及發行2284.8萬股股份。
格隆匯6月18日丨撥康視雲-B(02592.HK)公吿,於2026年6月18日,公司與投資者訂立股份認購協議,據此,公司有權(受限於股份認購協議的條款)不時向投資者配發及發行股份,而投資者則須向公司認購最多1500萬美元股份。
認購股份將根據股東於2025年3月14日舉行的股東大會上通過的普通決議案授予董事會的一般授權而配發及發行,據此,董事會可配發、發行及處理不超過167,778,574股新股份(佔緊隨全球發售後已發行股份約20%)。公司將向聯交所申請批准認購股份於聯交所上市及買賣。
投資者ARC Group International Limited是一間於香港註冊成立的有限責任公司,為ARC Group Limited的直接全資附屬公司。ARC Group Limited是一間深根於亞洲的全球金融服務及顧問公司,十多年來在投資銀行、資產管理、財富管理及管理諮詢等領域表現卓越。投資者的最終實益擁有人為Abraham Dominguez Cinta。
董事認為,認購事項乃透過減少集團的負債、提供額外營運資金以應對未來發展及履行義務,以及擴大股東基礎,從而強化集團的財務狀況機會。公司已探討多個籌資方案,並認為於本公吿日期,認購事項是公司進一步支持集團持續發展及業務增長的最合適且最高效的融資選擇。
格隆匯6月4日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,最後一名患者已完成為期12個月的訪視,並於此次訪視中進行了對CBT-001主要療效終點(翼狀胬肉病變縮小程度及眼部不適症狀評分)在第3期多地區臨牀試驗(「多地區臨牀試驗」)中的評估。CBT-001為集團核心產品之一(定義見香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A章)(每項均為「核心產品」)。
誠如公司於其2025年報所披露,CBT-001為我們的核心產品之一,是一種潛在的同類首創藥物,採用多激酶抑制劑,以血管內皮生長因子受體、血小板衍生生長因子受體及成纖維細胞生長因子受體為靶點,適用於預防翼狀胬肉發展、減少結膜充血及與翼狀胬肉相關的症狀。
翼狀胬肉是一種眼表組織異常增生,覆蓋角膜或眼球前部的疾病。全球約有近十億人受其影響,尤其是長期暴露於紫外線環境中的人羣,如户外工作者或海灘活動者。在許多情況下,這種漸進性纖維血管增生常引發持續紅腫、刺激感、異物感,並可能導致散光及視力受損。根據病變位置,亦可能造成佩戴隱形眼鏡時的不適甚至無法佩戴。
CBT-001又稱尼達尼布遊離礆,是一種局部眼用滴眼液乳液,目前正進行第3期多地區臨牀試驗研究。鑑於根據為公司日期為2025年6月24日的招股章程而編制的獨立市場研究報吿,且據董事經作出一切合理查詢後所知、所悉及所信,目前全球並無獲批用來治療翼狀胬肉的藥物,手術切除為現有唯一的治療方案,這解決了重大且未滿足的醫療需求。CBT-001乃根據聯邦食品、藥品和化粧品法案(「聯邦食品、藥品和化粧品法案」)第505(b)(2)條(為眼科生物科技公司普遍採用的監管途徑(「505(b)(2)途徑」))開發,讓我們可利用先前獲批藥物的經驗證安全性及療效數據,從而加快開發時間線及降低成本。
公司分別於2022年6月在美國開展這項第3期多地區臨牀試驗的患者招募工作,並於2023年9月將招募範圍擴展至中國。公司亦分別於2024年5月、2024年5月及2024年7月在紐西蘭、澳洲及印度開展更多臨牀試驗,作為其全球第3期多地區臨牀試驗計劃的一部分,以評估CBT-001的療效。於2025年5月,公司於全部五個司法權區完成患者招募,合共招募660名患者。公司已推進第3期多地區臨牀試驗,並預期在可預見的將來取得初步的療效及安全性數據。
公司認為,完成最後一次為期12個月的終點訪視是CBT-001開發過程中的重要里程碑,此舉將使公司得以在2026年第三季度公佈12個月療效的初步數據。倘該等初步數據為正面,將有助於同時支持多項商業化申請;倘獲批准,則有望改寫目前「只能手術」的治療範式。
格隆匯5月22日丨撥康視雲-B(02592.HK)宣佈,於2026年5月21日,集團向美國食品及藥物管理局提交有關CBT-358的新藥臨牀試驗申請。
誠如公司於其2025年報所披露,CBT-358為集團產品管線的最近新增產品,併為半氟化烷烴(「SFA+」)技術平台的候選藥物,用於治療乾眼症,該領域在全球市場規模達數十億美元。幹眼症(「幹眼症」),學名為幹性角結膜炎,是一種複雜的、由多種因素導致的眼表「生命支持系統」功能失調。幹眼症的核心問題為淚膜失衡,而淚膜是維持視力清晰和角膜舒適的精密液體層。幹眼症通常由淚液分泌減少、淚液過度蒸發或兩者兼有引起,導致眼表損傷及發炎。幹眼症患者的常見症狀包括眼睛有異物感或灼熱感、視力模糊,有時會出現異常流淚。幹眼症是患者就診眼科醫師最常見的原因之一。
擬議臨牀試驗產品CBT-358是一種新型非水性眼用溶液製劑,旨在治療水液缺乏症。與傳統的被動潤滑劑不同,該製劑利用生理性的「冷卻」反射刺激內源性淚液分泌。該活化作用模擬低温的影響,觸發反射弧,從而增加基礎淚液分泌及眨眼頻率,自然恢復眼表濕潤。因此,預期CBT-358能改善幹眼症的淚液不足問題。與此同時,該新型非水性製劑採用SFA+技術,並獲得意外發現,即體外實驗及體內動物模型結果表明,CBT-358亦可能最大限度地減少淚液蒸發。因此,CBT-358有可能同時解決水液缺乏型及過度蒸發型幹眼症,兩者為多數幹眼症的根本成因。
基於該項極具前景的突破,我們已加速CBT-358的開發進程,並較預期更早地成功完成支持新藥臨牀試驗申請的研究。提交新藥臨牀試驗申請為美國藥管局啟動藥物審查程序以及取得監管批准以展開CBT-358的臨牀試驗的第一步。