新聞中心 問 Ai

  • 格隆匯8月3日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)宣佈,於2026年7月27日,集團位於中華人民共和國(「中國」)就依蘇帕格魯肽α注射液項目的兩處委託生產場地(均由獨立第三方擁有及經營)已通過巴西國家衞生監督管理局(ANVISA)依據藥品檢查合作計劃(「PIC/S」)GMP標準開展的良好生產規範(「GMP」)合規檢查,且ANVISA已核發相關GMP證書。

    PIC/S是國際公認的藥品檢查及認證權威機構,涵蓋數十個國家的藥品監管機構。其就人用及獸用藥品的GMP檢查及認證執行統一標準。GMP合規檢查是藥品註冊及核准的前提條件之一。PIC/S成員國及參與機構自願相互承認GMP合規檢查結果。取得PIC/S GMP證書表明,集團委託生產場地的原液與製劑製造及品質管理系統符合PIC/S GMP標準。此將進一步擴大集團依蘇帕格魯肽α的商業化產能,並推動該藥品於PIC/S成員國完成藥品註冊及商業化進程。

  • 格隆匯7月28日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)公吿,公司此前預期將於2026年7月開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司董事會宣佈,於2026年7月28日,公司已成功完成該臨牀試驗Ib期的首例受試者入組及給藥,且於觀察期內未發現任何安全性問題或不良反應。

  • 格隆匯7月10日|在經歷短暫調整後,港股市場生物技術股今日再度強勢大升。其中,銀諾醫藥-B(2591.HK)盤中拉昇一度升超7%,報8.56港元。銀諾醫藥是一家專注於代謝性疾病領域創新藥物研發及產業化的生物醫藥企業,擁有全自主研發管線,覆蓋T1D、肥胖、MASH、AD 等適應症,具備全球知識產權及全球專利佈局。公司核心產品依蘇帕格魯肽α為自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑,已在中國內地及中國澳門獲批上市用於治療2型糖尿病,併成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025 年)》。目前已經進入全球化開發及註冊階段,致力於為全球患者提供更優的治療選擇。消息面上,銀諾醫藥7月9日針對近期沸沸揚揚的專利訴訟風波發表澄清聲明。官方明確指出“產品停售、召回、退出醫保”等傳聞純屬缺乏事實依據的惡意炒作,並指出公司使用的注射筆擁有更早、更高等級的發明專利保護,且藥品本身完全不受影響。詳情見下列鏈接:
  • 格隆匯7月10日|銀諾醫藥7月9日就“關於近期個別媒體失實報道的情況説明”發佈澄清文章《五個事實,還原銀諾醫藥專利訴訟事實真相》稱,近日,針對銀諾醫藥涉及的一起實用新型專利侵權訴訟,個別媒體在未經充分核實案件事實及法律依據的情況下,對案件性質及可能後果進行了片面解讀,甚至出現“產品停售”、“產品召回”、“退出醫保”等缺乏事實依據的推測性表述,不僅與案件事實嚴重不符,也對患者、合作伙伴及社會公眾產生誤導。為還原事實真相,現就有關情況説明如下:事實一:這不是銀諾與蘇州嘉樹生物之間的技術競爭,本質是蘇州嘉樹生物以知識產權為手段展開注射筆競爭的行為。事實二:銀諾使用的注射筆擁有更早、更高等級的專利保護,依法使用不存在侵權。事實三:銀諾醫藥所選擇的產品來自國內成熟商業化供應商,蘇州嘉樹生物尚未完成國內商業化驗證。事實四:“停售”“召回”“退出醫保”等説法缺乏事實依據,惡意炒作意圖明顯。事實五:銀諾將依法積極應訴,並依法啟動專利無效及反訴程序,維護公平競爭。
  • 格隆匯6月22日|銀諾醫藥在港交所公吿,於2026年6月17日,集團已收到中華人民共和國國家藥品監督管理局的批准,可開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司預期該臨牀試驗將於2026年7月開始,並計劃就該臨牀試驗招募約36位參與者。
  • 格隆匯6月22日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)宣佈,於2026年6月17日,集團已收到中華人民共和國國家藥品監督管理局的批准,可開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司預期該臨牀試驗將於2026年7月開始,並計劃就該臨牀試驗招募約36位參與者。


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  • 格隆匯8月3日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)宣佈,於2026年7月27日,集團位於中華人民共和國(「中國」)就依蘇帕格魯肽α注射液項目的兩處委託生產場地(均由獨立第三方擁有及經營)已通過巴西國家衞生監督管理局(ANVISA)依據藥品檢查合作計劃(「PIC/S」)GMP標準開展的良好生產規範(「GMP」)合規檢查,且ANVISA已核發相關GMP證書。

    PIC/S是國際公認的藥品檢查及認證權威機構,涵蓋數十個國家的藥品監管機構。其就人用及獸用藥品的GMP檢查及認證執行統一標準。GMP合規檢查是藥品註冊及核准的前提條件之一。PIC/S成員國及參與機構自願相互承認GMP合規檢查結果。取得PIC/S GMP證書表明,集團委託生產場地的原液與製劑製造及品質管理系統符合PIC/S GMP標準。此將進一步擴大集團依蘇帕格魯肽α的商業化產能,並推動該藥品於PIC/S成員國完成藥品註冊及商業化進程。

  • 格隆匯7月28日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)公吿,公司此前預期將於2026年7月開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司董事會宣佈,於2026年7月28日,公司已成功完成該臨牀試驗Ib期的首例受試者入組及給藥,且於觀察期內未發現任何安全性問題或不良反應。

  • 格隆匯7月10日|在經歷短暫調整後,港股市場生物技術股今日再度強勢大升。其中,銀諾醫藥-B(2591.HK)盤中拉昇一度升超7%,報8.56港元。銀諾醫藥是一家專注於代謝性疾病領域創新藥物研發及產業化的生物醫藥企業,擁有全自主研發管線,覆蓋T1D、肥胖、MASH、AD 等適應症,具備全球知識產權及全球專利佈局。公司核心產品依蘇帕格魯肽α為自主研發的新一代人源超長效GLP-1受體激動劑,已在中國內地及中國澳門獲批上市用於治療2型糖尿病,併成功納入《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025 年)》。目前已經進入全球化開發及註冊階段,致力於為全球患者提供更優的治療選擇。消息面上,銀諾醫藥7月9日針對近期沸沸揚揚的專利訴訟風波發表澄清聲明。官方明確指出“產品停售、召回、退出醫保”等傳聞純屬缺乏事實依據的惡意炒作,並指出公司使用的注射筆擁有更早、更高等級的發明專利保護,且藥品本身完全不受影響。詳情見下列鏈接:
  • 格隆匯7月10日|銀諾醫藥7月9日就“關於近期個別媒體失實報道的情況説明”發佈澄清文章《五個事實,還原銀諾醫藥專利訴訟事實真相》稱,近日,針對銀諾醫藥涉及的一起實用新型專利侵權訴訟,個別媒體在未經充分核實案件事實及法律依據的情況下,對案件性質及可能後果進行了片面解讀,甚至出現“產品停售”、“產品召回”、“退出醫保”等缺乏事實依據的推測性表述,不僅與案件事實嚴重不符,也對患者、合作伙伴及社會公眾產生誤導。為還原事實真相,現就有關情況説明如下:事實一:這不是銀諾與蘇州嘉樹生物之間的技術競爭,本質是蘇州嘉樹生物以知識產權為手段展開注射筆競爭的行為。事實二:銀諾使用的注射筆擁有更早、更高等級的專利保護,依法使用不存在侵權。事實三:銀諾醫藥所選擇的產品來自國內成熟商業化供應商,蘇州嘉樹生物尚未完成國內商業化驗證。事實四:“停售”“召回”“退出醫保”等説法缺乏事實依據,惡意炒作意圖明顯。事實五:銀諾將依法積極應訴,並依法啟動專利無效及反訴程序,維護公平競爭。
  • 格隆匯6月22日|銀諾醫藥在港交所公吿,於2026年6月17日,集團已收到中華人民共和國國家藥品監督管理局的批准,可開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司預期該臨牀試驗將於2026年7月開始,並計劃就該臨牀試驗招募約36位參與者。
  • 格隆匯6月22日丨銀諾醫藥-B(02591.HK)宣佈,於2026年6月17日,集團已收到中華人民共和國國家藥品監督管理局的批准,可開展集團依蘇帕格魯肽α用於治療青少年肥胖症的Ib期臨牀試驗。公司預期該臨牀試驗將於2026年7月開始,並計劃就該臨牀試驗招募約36位參與者。