新聞中心 問 Ai

  • 格隆匯1月16日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈,於2026年1月16日,公司(i)根據2020年10月14日採納的公司首次公開發售後激勵計劃的條款將合共260萬份購股權;及(ii)根據2020年10月14日採納的公司首次公開發售後受限制股份單位計劃將合共65萬個受限制股份單位授予公司四名承授人。

  • 格隆匯12月12日丨藥明巨諾-B(02126.HK)發佈公吿,田豐將獲委任為行政總裁及執行董事,自2025年12月29日起生效。劉誠獲委任為董事會主席,自2025年12月12日起生效。

    劉敏,現任公司執行董事、主席及行政總裁,因個人事業發展原因已於2025年12月12日起辭任執行董事、主席及行政總裁職務以及董事會提名委員會及業務發展及策略委員會成員。

    2025年9月16日,董事會批准建議根據首次公開發售後激勵計劃向劉敏授出合共420.449萬份購股權,惟須待股東批准後方可作實(“2025年9月授出”)。監於公司已宣佈延遲寄發有關2025年9月授出的通函及股東特別大會通吿,且劉敏的辭任已於股東特別大會舉行前生效,經進一步考慮後,2025年9月授出將自2025年12月12日起取消。取消2025年9月授出已經劉敏同意。

  • 格隆匯12月8日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈在第67屆美國血液學會年會上公佈JWCAR201的IIT研究數據。JWCAR201是藥明巨諾自主研發的靶向CD19/CD20的自體CAR-T產品。

    本次更新的資料來自於一項在中國開展的單臂、開放、多中心、劑量探索IIT研究,起始劑量設為25×106 CAR+ T細胞,採用二階段CRM設計的劑量探索規則,在25×106 CAR+ T細胞、50×106 CAR+ T細胞、100×106 CAR+ T細胞三個劑量水準進行探索,以評估CAR-T細胞產品JWCAR201在復發╱難治性(r/r)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的安全性與初步療效。截至2025年10月30日,本研究已入組的7例受試者完成了JWCAR201回輸,初步完成了三個劑量組的安全性,療效以及藥代和藥效動力學(PK/PD)的探索。

    本次研究中回輸的7例患者,中位年齡56歲(範圍:42至72歲),42.9%為男性。該隊列患者表現出顯著的高風險特徵:DLBCL-NOS佔比85.7%,non-GCB亞型佔比57.1%,國際預後指數(IPI)評分≥3佔比57.1%,雙表達淋巴瘤(MYC/BCL2)佔比71.4%,巨大病灶(≥7 cm)28.6%,P53異常佔比42.9%。另外,42.9%的患者既往接受過≥3線治療,71.4%的患者為原發性難治,85.7%的患者對最近一次治療方案耐藥。所有患者在參加本研究前均接受過多種治療方案,仍疾病進展,亟需新的有效治療手段。

    截至2025年10月30日,本研究初步結果顯示,7例患者中最佳總緩解率(ORR)達到100%(7/7),完全緩解率(CRR)達到85.7%(6/7)。除1例患者D90部分緩解(PR)退出研究外,餘6例患者的緩解均持續至D180或在更長隨訪中,中位緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均尚未達到,初步顯現出顯著的療效。

    初步安全性結果顯示,已回輸的7例患者中:3例患者(42.9%)出現了1級細胞因子釋放綜合徵(CRS);1例患者(14.3%)發生了1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS),無高級別CRS和ICANS,無劑量限制性毒性(DLT)發生。其他不良事件:所有患者均經歷了治療相關不良事件,主要為可預期可控制的血液學毒性,包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血,均已恢復至基線或完全恢復。本研究安全性結果表明,JWCAR201治療r/r DLBCL安全可控。截止目前,本研究仍在進行中,以累積更長隨訪時間的數據。

    基於以上研究結果,集團認為JWCAR201療效卓越,且整體安全性良好、不良反應可控,展現出了快速推進至IND階段的巨大潛力。集團將繼續努力,加速這一創新療法的研發進程。

  • 格隆匯11月2日|據一財,藥明巨諾(2126.HK)的CAR-T細胞藥物瑞基奧侖賽注射液在協商進入商保(商業健康保險)創新藥目錄方面進展順利,有望納入該目錄。這是國內獲批上市的第一個國產1類CAR-T,上市後的定價是129萬元/針。
  • 格隆匯10月21日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈,已向中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)遞交瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡(“SLE”)患者中的I期研究數據,NMPA已接收數據,並受理會議申請。

  • 格隆匯10月9日|藥明巨諾(2126.HK)在港公吿,布中國國家藥品監督管理局已正式受理其倍諾達®新增使用國產病毒載體的上市後補充申請。藥明巨諾董事長兼首席執行官劉敏先生表示:慢病毒載體不僅是細胞治療產品最重要的生產原材料之一,也是成本最高的生產原材料。慢病毒載體的國產替代,對於公司有著重要的戰略意義。在成功完成病毒載體替代後,我們的商業化商品及臨牀開發的供貨將更為穩定,產品成本也將實現大幅度的下降,較低的成本將使得公司能夠更好地應對商業化的競爭以及保險談判,這使得我們有機會實現倍諾達®商業化價值的巨大提升。

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  • 格隆匯1月16日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈,於2026年1月16日,公司(i)根據2020年10月14日採納的公司首次公開發售後激勵計劃的條款將合共260萬份購股權;及(ii)根據2020年10月14日採納的公司首次公開發售後受限制股份單位計劃將合共65萬個受限制股份單位授予公司四名承授人。

  • 格隆匯12月12日丨藥明巨諾-B(02126.HK)發佈公吿,田豐將獲委任為行政總裁及執行董事,自2025年12月29日起生效。劉誠獲委任為董事會主席,自2025年12月12日起生效。

    劉敏,現任公司執行董事、主席及行政總裁,因個人事業發展原因已於2025年12月12日起辭任執行董事、主席及行政總裁職務以及董事會提名委員會及業務發展及策略委員會成員。

    2025年9月16日,董事會批准建議根據首次公開發售後激勵計劃向劉敏授出合共420.449萬份購股權,惟須待股東批准後方可作實(“2025年9月授出”)。監於公司已宣佈延遲寄發有關2025年9月授出的通函及股東特別大會通吿,且劉敏的辭任已於股東特別大會舉行前生效,經進一步考慮後,2025年9月授出將自2025年12月12日起取消。取消2025年9月授出已經劉敏同意。

  • 格隆匯12月8日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈在第67屆美國血液學會年會上公佈JWCAR201的IIT研究數據。JWCAR201是藥明巨諾自主研發的靶向CD19/CD20的自體CAR-T產品。

    本次更新的資料來自於一項在中國開展的單臂、開放、多中心、劑量探索IIT研究,起始劑量設為25×106 CAR+ T細胞,採用二階段CRM設計的劑量探索規則,在25×106 CAR+ T細胞、50×106 CAR+ T細胞、100×106 CAR+ T細胞三個劑量水準進行探索,以評估CAR-T細胞產品JWCAR201在復發╱難治性(r/r)瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的安全性與初步療效。截至2025年10月30日,本研究已入組的7例受試者完成了JWCAR201回輸,初步完成了三個劑量組的安全性,療效以及藥代和藥效動力學(PK/PD)的探索。

    本次研究中回輸的7例患者,中位年齡56歲(範圍:42至72歲),42.9%為男性。該隊列患者表現出顯著的高風險特徵:DLBCL-NOS佔比85.7%,non-GCB亞型佔比57.1%,國際預後指數(IPI)評分≥3佔比57.1%,雙表達淋巴瘤(MYC/BCL2)佔比71.4%,巨大病灶(≥7 cm)28.6%,P53異常佔比42.9%。另外,42.9%的患者既往接受過≥3線治療,71.4%的患者為原發性難治,85.7%的患者對最近一次治療方案耐藥。所有患者在參加本研究前均接受過多種治療方案,仍疾病進展,亟需新的有效治療手段。

    截至2025年10月30日,本研究初步結果顯示,7例患者中最佳總緩解率(ORR)達到100%(7/7),完全緩解率(CRR)達到85.7%(6/7)。除1例患者D90部分緩解(PR)退出研究外,餘6例患者的緩解均持續至D180或在更長隨訪中,中位緩解持續時間(DOR)、無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均尚未達到,初步顯現出顯著的療效。

    初步安全性結果顯示,已回輸的7例患者中:3例患者(42.9%)出現了1級細胞因子釋放綜合徵(CRS);1例患者(14.3%)發生了1級免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵(ICANS),無高級別CRS和ICANS,無劑量限制性毒性(DLT)發生。其他不良事件:所有患者均經歷了治療相關不良事件,主要為可預期可控制的血液學毒性,包括中性粒細胞減少症、血小板減少症和貧血,均已恢復至基線或完全恢復。本研究安全性結果表明,JWCAR201治療r/r DLBCL安全可控。截止目前,本研究仍在進行中,以累積更長隨訪時間的數據。

    基於以上研究結果,集團認為JWCAR201療效卓越,且整體安全性良好、不良反應可控,展現出了快速推進至IND階段的巨大潛力。集團將繼續努力,加速這一創新療法的研發進程。

  • 格隆匯11月2日|據一財,藥明巨諾(2126.HK)的CAR-T細胞藥物瑞基奧侖賽注射液在協商進入商保(商業健康保險)創新藥目錄方面進展順利,有望納入該目錄。這是國內獲批上市的第一個國產1類CAR-T,上市後的定價是129萬元/針。
  • 格隆匯10月21日丨藥明巨諾-B(02126.HK)宣佈,已向中國國家藥品監督管理局(“NMPA”)遞交瑞基奧侖賽(relma-cel)在中國成人活動性系統性紅斑狼瘡(“SLE”)患者中的I期研究數據,NMPA已接收數據,並受理會議申請。

  • 格隆匯10月9日|藥明巨諾(2126.HK)在港公吿,布中國國家藥品監督管理局已正式受理其倍諾達®新增使用國產病毒載體的上市後補充申請。藥明巨諾董事長兼首席執行官劉敏先生表示:慢病毒載體不僅是細胞治療產品最重要的生產原材料之一,也是成本最高的生產原材料。慢病毒載體的國產替代,對於公司有著重要的戰略意義。在成功完成病毒載體替代後,我們的商業化商品及臨牀開發的供貨將更為穩定,產品成本也將實現大幅度的下降,較低的成本將使得公司能夠更好地應對商業化的競爭以及保險談判,這使得我們有機會實現倍諾達®商業化價值的巨大提升。