新聞中心 問 Ai

  • 格隆匯7月23日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,董事會欣然公吿,近日,集團用於治療抑鬱症的中藥創新藥GPN01360在中國開展的III期臨牀研究完成了首例患者入組給藥。這是集團在五官科板塊中成藥方向的重大里程碑進展。

    該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的III期臨牀研究,擬入組480例抑鬱症患者,口服給藥8周,旨在評價GPN01360相較於安慰劑治療抑鬱症(肝鬱脾虛證)的有效性、安全性和耐受性。該研究的主要臨牀終點指標為8週末漢密爾頓抑鬱量表("HAMD-17")總分較基線的變化值;次要終點包括8週末蒙哥馬利-艾斯伯格抑鬱量表("MADRS")總分較基線的變化值、8週末HAMD-17緩解率和有效率、8週末匹茲堡睡眠質量指數("PSQI")評分較基線的變化值、臨牀總體印象量表-疾病嚴重程度(CGI-S)評分較基線的變化值、臨牀總體印象量表-總體改善(CGI-I)評分、不良事件發生率等有效性和安全性指標。

    GPN01360是一款用於治療抑鬱症(肝鬱脾虛證)的1.1類中藥創新藥,系國家"重大新藥創制"專項重點支持研發的中藥創新成果。該產品基於古代經典方劑"逍遙散",通過現代藥理學與臨牀研究篩選優化而成,處方由柴胡、鬱金、佛手等12味中藥組成,具有疏肝健脾、解鬱安神的功效。該中藥主要用於治療肝鬱脾虛型抑鬱症,其典型症狀包括情緒低落、思維遲緩、意志活動減退、心煩焦慮、失眠健忘、食少納呆及神疲乏力等。已完成的II期臨牀研究顯示,GPN01360在抑鬱症的治療方面有較好的安全性和有效性,對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀有着較為明顯的改善。

  • 呼和浩特市醫保局通報,針對內蒙古京遠大藥房有限公司(與港股远大医药(00512)相關)高價銷售集採藥品馬來酸阿伐曲泊帕片,已聯同市場監管局成立專項工作組現場檢查。醫保部門約談藥店負責人,市場監管局已行政立案。事件引發對集採藥價格監管的關注,涉及远大医药旗下藥房合規問題。 [資料來源:市場消息]
  • 格隆匯4月22日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年4月21日,遠大醫藥(00512.HK)獲執行董事周超在場內以每股均價6.50港元增持5.85萬股,涉資約38.03萬港元。

    增持後,周超最新持股數目為51.1萬股,持股比例為0.01%。

  • 格隆匯4月22日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年4月22日,遠大醫藥(00512.HK)獲執行董事兼主席唐緯坤在場內以每股均價6.472港元增持5萬股,涉資約32.36萬港元。

    增持後,唐緯坤最新持股數目為111萬股,持股比例為0.03%。

  • 格隆匯4月13日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,近日,集團聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液("易甘泰®")在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌("HCC")臨牀研究("DOORwaY90研究")成功達到了臨牀終點。

    此前美國食品藥品監督管理局"(FDA")已基於DOORwaY90臨牀試驗的突破性中期數據正式批准SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液用於不可切除HCC的新增適應症,本次DOORwaY90研究達到臨牀終點,不僅標誌着該項臨牀研究圓滿完成,亦為®釔[90Y]放射栓塞療法作為不可切除HCC高效且兼具肝臟保護作用的確定性治療方案,提供了堅實的臨牀證據。SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液是全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品,相關臨牀數據也將為中國適應症拓展提供有力支援;同時,該成果彰顯了集團優秀的海外臨牀註冊能力,為後續自研創新核藥產品的海外研發與註冊推進奠定重要基礎。

    集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨牀需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,採用"全球化運營佈局,雙循環經營發展"策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

  • 格隆匯4月8日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,近日,集團與香港大學及其全資子公司港大科橋有限公司("港大科橋")達成戰略合作。雙方將於學術研究、資源分享、人才培養以及產品開發等方面展開深度合作,合力推進抗感染領域的創新藥物研發與成果產業化落地。本次合作將以創新抗菌藥物開發為起點,相關項目由李學臣教授的團隊承接,旨在開發具備更優療效與安全性的全新治療方案,以解決抗菌治療領域未被滿足的臨牀需求。後續香港大學將把其擁有的相關知識產授權予集團獨家許可,由集團全權負責後續的開發、註冊及商業化,高效實現前沿科研成果的產業轉化。本次合作標誌着集團在聯動國際頂尖高校、深度融合前沿學術研究與產業轉化應用方面,再度邁出關鍵性步伐。

    本次合作是雙方探索產學研協同創新模式的重要舉措,可將香港大學在藥物化學領域深厚的基礎研究積澱,與集團成熟的臨牀開發及產業化優勢充分結合,加速攻克未被滿足的臨牀需求,有望助力多款優質創新藥物落地並惠及全球患者


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  • 格隆匯7月23日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,董事會欣然公吿,近日,集團用於治療抑鬱症的中藥創新藥GPN01360在中國開展的III期臨牀研究完成了首例患者入組給藥。這是集團在五官科板塊中成藥方向的重大里程碑進展。

    該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的III期臨牀研究,擬入組480例抑鬱症患者,口服給藥8周,旨在評價GPN01360相較於安慰劑治療抑鬱症(肝鬱脾虛證)的有效性、安全性和耐受性。該研究的主要臨牀終點指標為8週末漢密爾頓抑鬱量表("HAMD-17")總分較基線的變化值;次要終點包括8週末蒙哥馬利-艾斯伯格抑鬱量表("MADRS")總分較基線的變化值、8週末HAMD-17緩解率和有效率、8週末匹茲堡睡眠質量指數("PSQI")評分較基線的變化值、臨牀總體印象量表-疾病嚴重程度(CGI-S)評分較基線的變化值、臨牀總體印象量表-總體改善(CGI-I)評分、不良事件發生率等有效性和安全性指標。

    GPN01360是一款用於治療抑鬱症(肝鬱脾虛證)的1.1類中藥創新藥,系國家"重大新藥創制"專項重點支持研發的中藥創新成果。該產品基於古代經典方劑"逍遙散",通過現代藥理學與臨牀研究篩選優化而成,處方由柴胡、鬱金、佛手等12味中藥組成,具有疏肝健脾、解鬱安神的功效。該中藥主要用於治療肝鬱脾虛型抑鬱症,其典型症狀包括情緒低落、思維遲緩、意志活動減退、心煩焦慮、失眠健忘、食少納呆及神疲乏力等。已完成的II期臨牀研究顯示,GPN01360在抑鬱症的治療方面有較好的安全性和有效性,對抑鬱伴焦慮、失眠等症狀有着較為明顯的改善。

  • 呼和浩特市醫保局通報,針對內蒙古京遠大藥房有限公司(與港股远大医药(00512)相關)高價銷售集採藥品馬來酸阿伐曲泊帕片,已聯同市場監管局成立專項工作組現場檢查。醫保部門約談藥店負責人,市場監管局已行政立案。事件引發對集採藥價格監管的關注,涉及远大医药旗下藥房合規問題。 [資料來源:市場消息]
  • 格隆匯4月22日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年4月21日,遠大醫藥(00512.HK)獲執行董事周超在場內以每股均價6.50港元增持5.85萬股,涉資約38.03萬港元。

    增持後,周超最新持股數目為51.1萬股,持股比例為0.01%。

  • 格隆匯4月22日丨根據聯交所最新權益披露資料顯示,2026年4月22日,遠大醫藥(00512.HK)獲執行董事兼主席唐緯坤在場內以每股均價6.472港元增持5萬股,涉資約32.36萬港元。

    增持後,唐緯坤最新持股數目為111萬股,持股比例為0.03%。

  • 格隆匯4月13日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,近日,集團聯營公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液("易甘泰®")在美國開展的用於治療不可切除肝細胞癌("HCC")臨牀研究("DOORwaY90研究")成功達到了臨牀終點。

    此前美國食品藥品監督管理局"(FDA")已基於DOORwaY90臨牀試驗的突破性中期數據正式批准SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液用於不可切除HCC的新增適應症,本次DOORwaY90研究達到臨牀終點,不僅標誌着該項臨牀研究圓滿完成,亦為®釔[90Y]放射栓塞療法作為不可切除HCC高效且兼具肝臟保護作用的確定性治療方案,提供了堅實的臨牀證據。SIR-Spheres®釔[90Y]微球注射液是全球首個且唯一獲FDA批准用於不可切除HCC和結直腸癌肝轉移雙重適應症的選擇性內放射治療產品,相關臨牀數據也將為中國適應症拓展提供有力支援;同時,該成果彰顯了集團優秀的海外臨牀註冊能力,為後續自研創新核藥產品的海外研發與註冊推進奠定重要基礎。

    集團一直高度重視創新產品和先進技術的研發,以患者需求為核心,以科技創新為驅動,針對尚未滿足的臨牀需求,加大對全球創新產品和先進技術的投入,豐富和完善產品管線及產業佈局,採用"全球化運營佈局,雙循環經營發展"策略,形成國內國際雙循環聯動發展並相互促進的新格局,充分發揮集團的產業優勢和研發實力,快速將科技創新產品落地上市,為全球患者提供更先進更多樣的治療方案。

  • 格隆匯4月8日丨遠大醫藥(00512.HK)公吿,近日,集團與香港大學及其全資子公司港大科橋有限公司("港大科橋")達成戰略合作。雙方將於學術研究、資源分享、人才培養以及產品開發等方面展開深度合作,合力推進抗感染領域的創新藥物研發與成果產業化落地。本次合作將以創新抗菌藥物開發為起點,相關項目由李學臣教授的團隊承接,旨在開發具備更優療效與安全性的全新治療方案,以解決抗菌治療領域未被滿足的臨牀需求。後續香港大學將把其擁有的相關知識產授權予集團獨家許可,由集團全權負責後續的開發、註冊及商業化,高效實現前沿科研成果的產業轉化。本次合作標誌着集團在聯動國際頂尖高校、深度融合前沿學術研究與產業轉化應用方面,再度邁出關鍵性步伐。

    本次合作是雙方探索產學研協同創新模式的重要舉措,可將香港大學在藥物化學領域深厚的基礎研究積澱,與集團成熟的臨牀開發及產業化優勢充分結合,加速攻克未被滿足的臨牀需求,有望助力多款優質創新藥物落地並惠及全球患者