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AC Immune(NASDAQ: ACIU)於8月20日透過6-K文件公佈,其全資擁有的口服NLRP3發炎體抑制劑ACI-19764,在健康志願者進行的第一期人體臨床試驗中取得正面初步數據。✅ ACI-19764屬於可口服、能穿透血腦屏障的小分子藥物,針對NLRP3發炎體以抑制下游促發炎因子,被視為治療神經退行性疾病及其他慢性發炎相關疾病的潛在療法。初步數據顯示,在單次遞增劑量(SAD)及多次遞增劑量(MAD)隊列中,藥物均表現安全且耐受性良好,每日劑量最高曾測試至20毫克(SAD),血清半衰期超過30小時,期間並無錄得嚴重不良事件,亦無受試者因副作…
SEC 原文 ↗AC Immune(納斯達克:ACIU)提交6-K文件,公佈旗下抗α-突觸核蛋白(a-syn)主動免疫療法ACI-7104獲美國FDA授予快速通道資格,同時其研究性新藥(IND)申請亦獲批,可用於治療早期柏金遜症。🚀 ACI-7104旨在誘導針對毒性α-syn聚集體的抗體,目前正進行第2期VacSYn臨床試驗,屬適應性、以生物標記為基礎的研究,對象為早期柏金遜症患者。是次FDA決定意味著試驗可擴展至美國多個臨床中心。早前第1期76週的中期數據顯示,ACI-7104安全性及耐受性良好,無出現臨床相關安全問題,免疫原性亦達標,應答率達100%,並初步顯示針…
SEC 原文 ↗AC Immune SA(美股代碼:ACIU)於 2026 年 8 月公佈截至 2026 年 6 月 30 日止六個月未經審計中期財務業績,並以美國證交會 6-K 表格提交。該公司為臨床階段生物製藥企業,專注神經退行性疾病(如阿茲海默症、帕金遜病)的新型藥物及診斷方案。 📊 業績重點: 期內錄得合約收入 1,620 萬瑞士法郎,遠高於 2025 年同期的 230 萬瑞士法郎,主要受惠於夥伴合作里程碑。研發開支由 3,270 萬降至 2,220 萬瑞士法郎,營運虧損收窄至 1,360 萬瑞士法郎(2025 年同期虧損 3,880 萬)。期內淨虧損為 1,…
SEC 原文 ↗AC Immune 提交 6-K 表格,報告其針對前驅期阿茲海默症 (AD) 的 ACI-24 抗 Aβ 活性免疫療法,在 1b/2 期 ABATE 試驗中取得中期 12 個月數據。結果顯示,ACI-24 在首三個 AD 隊列 (AD1-3, 共 74 名患者) 中普遍安全且耐受性良好,並無觀察到澱粉樣蛋白相關影像異常水腫 (ARIA-E)。所有劑量組均檢測到抗 Aβ 抗體,並呈現劑量反應,證明免疫原性已初步建立。 管理層指出,為進一步提升免疫反應以更有效清除斑塊,已在 AD4 隊列中加入額外佐劑,目前正在測試。該試驗亦涵蓋唐氏綜合症患者隊列 (DS3…
SEC 原文 ↗AC Immune SA(美股代號:ACIU)於2026年6月11日向美國證監會提交6-K表格,報告於同日舉行的年度股東大會結果。 🔍 **申報類型**:6-K(外國發行人報告) **事件重點**:2026年年度股東大會投票結果 **關鍵決議**: - 股東通過了所有提交表決的提案,包括重選董事會成員、批准2025年度財務報表、以及續聘核數師。 - 具體投票票數及贊成/反對比例於附件99.1詳列(文件內含大量圖表及投票明細)。 **對投資者的潛在影響**: - 管理層及董事會持續獲得股東支持,顯示公司治理穩定,有利於推進阿茲海默症及帕金遜症等神經…
SEC 原文 ↗AC Immune SA 提交 6-K 文件,報告獲得研究撥款 🧬 申報類型:6-K(外國發行人即時報告) 公司:AC Immune SA(瑞士生物科技公司,專注神經退化性疾病) 報告期間:2026年6月11日 文件編號:0000950103-26-008815 重點內容: - 公司於 2026 年 6 月 11 日向 SEC 提交 6-K 表格,並附上 Exhibit 99.1 詳細說明一項研究撥款(Research Grant)相關事宜。 - 文件名稱「dp248283_6k-researchgrant.htm」顯示該申報主要圍繞新獲得的研究資助…
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