短炒消息

短炒消息|01779

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天辰生物董事辭任及委任建議 並推H股全流通

天辰生物(01779.HK)公吿,陳侃博士為投入更多時間於其他業務,辭任非執行董事,自2026年8月31日起生效,並確認與董事會無意見分歧。集團感謝其貢獻。😊

同時,董事會建議委任薛凱路先生為非執行董事,待股東於臨時股東會批准。薛先生現年39歲,擁有逾17年生物分析經驗,現任康誠科瑞副總經理。建議董事袍金為每年人民幣250,000元(含稅)。📋

另外,集團建議實施H股全流通,擬將1,262,882股非上市股份轉換為H股,並申請於聯交所主板上市買賣。此舉尚待中國證監會及聯交所等相關批准或備案,集團將適時另行公告進展。投資者買賣證券時務請審慎行事。📊

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天辰生物中期蝕1.35億元 研發開支大增 LP-003上市申請獲受理

天辰生物(01779.HK)公佈截至2026年6月30日止六個月中期業績,期內虧損擴大至人民幣1.348億元,較2025年同期虧損9,421萬元增加43.1%📉。集團仍處於臨床階段,期內並無產生收入,研發成本按年大增60.8%至人民幣1.082億元,主要由於LP-003及LP-005多項臨床試驗推進,以及原材料及耗材費用增加;行政開支亦增加117%至人民幣2,462萬元,與籌備上市有關💼。

管線方面,核心產品LP-003(抗IgE抗體)進展理想:季節性過敏性鼻炎(SAR)適應症的III期臨床已完成,生物製品許可申請(BLA)已於2026年8月20日獲國家藥監局受理👍;慢性自發性蕁麻疹(CSU)的II期頭對頭數據顯示,LP-003 200mg Q8W第12周UAS7=0完全緩解率達66.7%,顯著優於奧馬珠單抗的43.6%(p=0.0405),並已獲FDA批准開展花生過敏適應症臨床,為國際化邁出實質一步🌍。

主要產品LP-005(靶向C5及C3b雙功能補體融合蛋白)方面,集團已啟動陣發性睡眠性血紅蛋白尿症(PNH)的II期延長試驗,以及補體介導腎臟疾病、中重度牙周炎的II期臨床,進一步拓展適應症🔬。

財務狀況大幅改善,截至2026年6月30日,現金及現金等價物為人民幣9.038億元,另有定期存款人民幣3.043億元;流動資產總值人民幣12.36億元,流動比率由2.4升至9.0,主要受惠於全球發售所得款項淨額約14.49億港元💰。集團表示,將繼續推進LP-003商業化及國際化,並計劃於2026年下半年啟動CSU的III期臨床;LP-005則目標於2028年第四季度前完成PNH首項II期試驗。董事會不建議派發中期股息。

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天辰生物醫藥抗過敏抗體藥LP-003上市申請獲國家藥監局受理

天辰生物醫藥(蘇州)股份有限公司(01779.HK)公佈,集團針對季節性過敏性鼻炎(SAR)的生物製品許可申請(BLA)已獲國家藥品監督管理局受理📄。是次申請屬自願公告,標誌著LP-003在中國的註冊進程邁出重要一步。

LP-003是一款具有新型序列設計的抗IgE抗體,主要用於治療過敏性疾病,包括季節性過敏性鼻炎、慢性自發性蕁麻疹(CSU)、過敏性哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉(CRSwNP)及食物過敏。其作用機制是阻斷血液及組織中的游離IgE,防止其與高親和力受體FcεRI結合,從而抑制IgE介導的I型超敏反應。目前,抗IgE療法已被納入中國季節性過敏性鼻炎和CSU的診治指南,臨床價值明確。

集團已就LP-003在中國取得多項適應症的IND批准,並已啟動相關臨床試驗,涵蓋季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘、CRSwNP及食物過敏;同時,LP-003針對花生過敏的IND申請亦已獲美國FDA批准🌍。

該公司為臨床階段生物製藥企業,2020年成立,總部位於上海及蘇州常熟,專注過敏性及自身免疫性疾病生物藥的自主發現與開發。集團已構建涵蓋鼻科、皮膚科、呼吸科、血液科、腎臟科等領域的綜合性生物製劑產品管線。

公司提醒,LP-003的最終開發及上市仍存在不確定性,投資者買賣股份時須審慎行事。市場將密切關注後續審評進展及臨床數據。

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天辰生物醫藥(01779.HK)自主研發抗IgE抗體LP-003獲美國FDA批准花生過敏臨床試驗,全球食物過敏患者持續上升,惟投資者宜審慎

天辰生物醫藥(01779.HK)自願公吿,集團自主研發的LP-003針對花生過敏適應症的臨床試驗申請已獲美國FDA批准 ✅。LP-003是一種新型抗IgE抗體,透過阻斷游離IgE抑制過敏反應,目前已在中國獲得多項適應症的IND批准,包括季節性過敏性鼻炎、CSU、過敏性哮喘等。

花生過敏屬常見食物過敏,可引發嚴重過敏性休克。全球食物過敏患者人數持續上升:2018年約2.73億,2024年增至3.62億(CAGR 4.8%),預計2030年達4.57億(CAGR 4.0%)📈。

集團為臨床階段生物製藥公司,專注過敏性及自身免疫性疾病生物藥研發。是次獲批為重要里程碑,但最終能否成功開發上市仍存不確定性,投資者買賣股份時宜審慎 ⚠️。

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天辰生物抗IgE抗體LP-003 III期臨床達主要終點 季節性過敏性鼻炎試驗結果高度重要 🎉

天辰生物(01779.HK)發佈自願公告,集團自主研發的抗IgE抗體LP-003針對季節性過敏性鼻炎的III期臨床試驗已達到主要終點,結果在統計學及臨床方面均具有高度重要性。🎉

該試驗為中國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,共入組546名患者,每4週注射100mg LP-003或安慰劑,主要終點為花粉高峰期鼻部症狀總評分(TNSS)。LP-003是一種新型抗IgE抗體,旨在阻斷游離IgE,抑制過敏反應,適用於多種過敏性疾病。集團將繼續推進LP-003的臨床開發及上市申請。