撥康視雲-B · 02592 · 2026-09-18 22:43:00 · 1 瀏覽
撥康視雲製藥(02592.HK)自願公告,就2025年報補充業務最新進展。🧬核心產品CBT-001多地區臨床試驗已完成並鎖庫,初步分析結果待公布;若試驗成功,將與美國FDA及國家藥監局藥品審評中心溝通後續開發及新藥申請,預計2030至2032年在美國商業化。CBT-009針對兒童近視,正制定全球第3期多地區臨床及監管計劃,倘順利執行,料2032至2034年商業化。其他產品方面:CBT-199用於老花眼,已獲FDA授權開展第2期臨床,待釐清研究設計後預期2027年啟動;CBT-358用於乾眼症,獲FDA授權第2期臨床,按FDA建議輕微修訂方案後可於2027年啟動;CBT-004用於瞼裂斑,透過505(b)(2)途徑開發,已完成第2期並獲FDA批准第3期,正進行動物毒理學研究,待證實安全後第3期可於2027年底啟動。集團無法保證任何核心產品或其他產品最終成功開發及上市,股東及潛在投資者買賣股份須審慎。⏸️聯交所已按證監會指令,自2026年9月10日上午九時正起暫停股份買賣,並繼續暫停直至另行通知。
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