海西新藥HXP056治nAMD口服創新藥 中國I/II期數據正面 視力改善5.2字母 未獲批上市投資者審慎

海西新藥(02637.HK)自願公告，自主研發創新藥項目HXP056候選分子HX9428，用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性(nAMD)，中國I期及II期臨床研究取得最新數據。🧬

I期研究納入15例nAMD患者，覆蓋5 mg/QD至40 mg/QD五個劑量組，13例完成24週治療。完成者最佳矯正視力(BCVA)較基線平均改善5.2個字母，中心視網膜厚度(CST)平均下降73.3μm。安全性方面，五個劑量均未見劑量限制性毒性，整體耐受性良好；未見腹瀉、噁心、嘔吐及毛髮變白；ALT及AST升高各1例，均屬1級及一過性。高血壓相關不良事件主要見於較高劑量組，25 mg/QD有1例3級(單次收縮壓160 mmHg)，40 mg/QD有2例3級，可透過常規監測及降壓治療控制；不良事件集中於首3個月，3至6個月未見新增。

II期劑量擴展研究仍在進行。截至2026年8月14日，5、10及20 mg/QD三組共入組80例nAMD患者，約78%曾接受anti-VEGF治療，約22%為初治；45例完成第13週訪視，11例完成24週治療。該11例BCVA較基線平均改善5.4個字母，CST平均下降72.5μm，趨勢與I期一致。整體耐受性良好，其他不良事件以低級別為主，包括血壓升高及肝、腎、代謝相關指標波動，單項發生率低於10%。

HX9428為口服小分子創新藥，現有nAMD治療主要為玻璃體腔注射anti-VEGF藥物。⚠️ HX9428尚未獲任何國家或地區批准上市，研發屬高風險，階段性結果未必預示最終結果，臨床開發仍受安全性、有效性、入組及監管等因素影響。股東及潛在投資者買賣股份時應審慎。