福建海西新藥HX9428口服藥治濕性黃斑病變 美國II期臨床獲批 中國啟動對照阿柏西普試驗

福建海西新藥(02637.HK)發佈自願公告，集團自主研發的創新藥HX9428用於治療新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD，又稱濕性黃斑病變）取得重要進展：美國FDA已批准其IND申請，將啟動II期臨床試驗，評估不同口服劑量在美國患者中的有效性及安全性；同時，集團在中國正式啟動第二項II期臨床研究（登記號：CTR20262884），這是一項多中心、隨機、開放、陽性對照研究，計劃招募60例nAMD患者，頭對頭對比HX9428與標準療法阿柏西普的療效及安全性。👀

nAMD是嚴重威脅老年人視力的慢性眼底病，現時標準治療為抗血管內皮生長因子（anti-VEGF）玻璃體腔注射，惟長期反覆注射為患者帶來醫療負擔。HX9428是集團針對此痛點開發的口服候選藥物，具備給藥便捷優勢，有望提升患者長期依從性，為nAMD提供更便捷的疾病管理新選擇。💊

集團表示，美國II期臨床獲批及中國對照試驗啟動，標誌HX9428全球臨床開發邁出重要一步，為全面驗證其臨床價值奠定基礎。集團將繼續推進全球開發，並按進展適時更新資訊。海西新藥為專注腫瘤、眼科等領域的創新藥企，2025年10月於港交所主板上市。

風險提示：HX9428尚未獲任何國家或地區藥監機構批准上市，其安全性及有效性仍待臨床驗證，投資者買賣股份時應審慎行事。⚠️