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銀諾醫藥(02591.HK)兩委托生產場地獲巴西ANVISA頒發PIC/S GMP證書 助力依蘇帕格魯肽α商業化

銀諾醫藥-B · 02591 · 2026-08-03 19:42:00 · 10 瀏覽


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廣州銀諾醫藥集團(02591.HK)發出自願性公告,集團位於中國的兩處依蘇帕格魯肽α注射液委託生產場地(均由獨立第三方擁有及經營),已於2026年7月27日通過巴西國家衛生監督管理局(ANVISA)依據藥品檢查合作計劃(PIC/S)GMP標準進行的合規檢查,並獲發相關GMP證書。✅

PIC/S是國際公認的藥品檢查及認證權威機構,涵蓋數十個國家的藥品監管機構,成員國及參與機構會自願相互承認GMP合規檢查結果。取得PIC/S GMP證書,代表集團委託生產場地的原液與製劑製造及品質管理系統符合國際標準,有助擴大依蘇帕格魯肽α的商業化產能,並推動該藥品於PIC/S成員國完成藥品註冊及商業化進程。📈

集團提醒,無法保證最終能成功將依蘇帕格魯肽α推向市場,股東及有意投資者於買賣公司股份時務請審慎行事。

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