英矽智能帕金森病口服NLRP3抑制劑獲內地臨床批准 中澳同步推進

英矽智能（03696.HK）公佈，與深圳衡泰生物共同開發的創新口服NLRP3抑制劑ISM8969/HT-001，已獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）新藥臨床試驗批准，用於治療帕金森病。💊

繼2026年6月在澳洲I期研究完成首例人體給藥後，今次獲批標誌著中國與澳洲兩地平行臨床評估正式啟動。是次臨床試驗將評估藥物在健康參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）及藥效動力學（PD）特徵，並初步探索其在帕金森病患者中的療效。

集團指，ISM8969/HT-001由生成式AI平台Chemistry42賦能研發，屬可口服且能穿透血腦屏障的NLRP3抑制劑。臨床前研究顯示，藥物具有良好的體外活性、安全性及體內PK/PD特徵，並在多個急性及慢性炎症小鼠模型中展現療效。與其他外周限制性NLRP3抑制劑相比，此藥能進入中樞神經系統，有望用於治療神經炎症相關疾病。

自2024年12月獲提名為臨床前候選化合物以來，該藥物推進迅速：2026年1月獲美國FDA新藥臨床試驗許可，同月宣佈與衡泰生物合作；2026年6月在澳洲完成首例給藥；2026年7月再獲NMPA批准。集團提醒，相關數據未經核數師審核，投資者買賣股份時須審慎。📋