艾美疫苗(06660.HK)無血清迭代狂犬病疫苗申報有大進展！完成補充資料提交，安全性大幅提升，獲批上市在望，未來業績睇高一線🚀

艾美疫苗(06660.HK)公吿，集團全資子公司艾美榮譽自主研發的無血清迭代狂犬病疫苗（受理號：CXSS2500044）已按國家藥品監督管理局藥品審評中心意見完成補充資料提交，註冊申報工作取得重要進展。💉該疫苗此前已提交上市註冊申請並完成現場核查，收到補充資料通知屬審評階段常規流程，集團已迅速遞交發補資料，距離獲批上市再進一步。

根據已完成揭盲的III期臨床研究結果，該疫苗具備良好的安全性、免疫原性及免疫持久性，全面達到臨床試驗預設評價標準。艾美榮譽亦已取得相應產品生產許可證，為日後商業化鋪路。📊

狂犬病發病後致死率接近100%，暴露後接種疫苗是關鍵預防手段。目前市面主流Vero細胞及人二倍體狂犬疫苗均採用含血清培養體系，動物血清殘留是誘發接種者過敏及局部不良反應的核心原因。集團研發的無血清迭代狂犬病疫苗實現細胞培養工藝創新，生產全程不添加動物血清，從源頭大幅降低不良反應風險，安全性顯著提升，技術優勢突出。🧬

市場方面，中國是全球最大狂犬病疫苗市場，灼識諮詢預測2030年市場規模將達人民幣148億元。根據國家疾控局及國家衛健委《狂犬病暴露預防處置工作規範（2023年版）》，接種門診須配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗；集團產品憑藉迭代技術，有望成為接種機構首選。🌐

集團現為全球第二大狂犬病疫苗供貨商，已建成符合國際標準的無血清迭代狂犬病疫苗車間，並完成商業化規模驗證生產，具備規模化量產能力。產品獲批後可快速投放市場，預期將顯著帶動集團業績增長。🚀