東陽光藥業自主研發第四代長效胰島素德谷胰島素獲國家藥監局批准上市 每日一針覆蓋全天基礎需求

東陽光藥業(06887.HK)發佈自願性公告，集團自主研發的第四代長效基礎胰島素類似物——德谷胰島素注射液，正式獲得國家藥監局(NMPA)上市批准，涵蓋筆芯及預填充注射筆兩個規格（3ml:300單位）。💊

該藥核心優勢包括：半衰期約25小時，作用持續逾42小時，每日一次給藥即可覆蓋全天基礎胰島素需求；降糖曲線平穩，血糖變異性僅為甘精胰島素的約1/4；確證性低血糖及夜間低血糖發生率顯著低於甘精胰島素。此外，患者可在一天中任意時間給藥，無需固定注射時間，大幅提升依從性。

隨着德谷胰島素獲批，集團在中國市場已擁有6款胰島素產品，形成覆蓋二代至四代、基礎/餐時/預混三大場景的全系列矩陣。在研管線方面，德谷門冬雙胰島素注射液正處於上市註冊審評階段，超長效胰島素周製劑創新藥HEC-151已進入I期臨床，未來將構建「日製劑-周製劑-復方製劑」的多層次梯隊。

國際化方面，集團自主研發的甘精胰島素注射液已於2026年4月底獲得美國FDA批准上市，成為首個在美上市甘精胰島素的中國製藥企業。集團將持續推進門冬胰島素、德谷胰島素等產品的海外註冊，加速全球化佈局。🌍