北海康成-B · 01228 · 2026-07-30 17:21:00 · 19 瀏覽
北海康成製藥(01228.HK)發佈自願公告,集團已全面啟動戈芮寧®(注射用維拉苷酶β)於北非重點市場的註冊程序及商業化籌備工作 🎉。戈芮寧是中國首個本土自主研發、適用於12歲及以上青少年與成人I型及III型戈謝病患者的長期酶替代療法,已於2025年5月15日獲國家藥監局上市批准。集團持有該產品的全球專有權利,作為生物創新藥可替代同類進口產品,預計能降低治療成本,提升全球患者治療可及性。此外,集團正開展註冊臨床試驗,擬將適用人群擴展至2歲及12歲以下兒童。
集團認為,戈芮寧出海北非市場是佈局持續擴容的全球戈謝病市場的重要里程碑 📈,預期不僅可提高北非患者的治療可及性,亦能於中長期豐富集團收益結構、擴闊溢利基礎,為股東帶來長遠價值。目前集團尚未自北非市場錄得任何正式銷售收益,相關衛生監管機構註冊程序須完成審批等流程方告完成,投資者買賣股份時務請審慎 ⚠️。
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