堃博醫療BroncTru®途擴®導管獲歐盟MDR CE認證，國際化佈局關鍵突破 🇪🇺✅

堃博醫療控股(02216.HK)發佈自願性公告，自主研發的 BroncTru®途擴®一次性使用經支氣管鏡擴張導管已取得歐盟醫療器械法規(MDR)CE認證，標誌國際化註冊及全球產品佈局取得重要進展 🇪🇺✅

BroncTru®途擴®擁有多項專利技術，可在導航系統引導下精準抵達常規支氣管鏡難以觸及的外周肺結節，通過穿刺、擴張及建立隧道，為其他內鏡工具提供直達病灶的工作通道，是經支氣管鏡下經肺實質結節抵達術(BTPNA)的核心工具 🔬。該產品可與診療產品聯用，應用場景包括各式經支氣管鏡活檢取樣（如EBUS-TTCB、EBUS-GS-TBLB、TBNA等）、靶向給藥、消融術及輔助定位等，滿足臨床多元需求。

取得歐盟MDR CE認證表示產品符合歐盟最新醫療器械法規要求，為拓展歐洲及其他認可CE認證的市場奠定基礎，同時豐富國際產品組合，有助提升全球商業化能力及市場競爭力 🌍。

截至公告日期，BroncTru®途擴®已獲中國NMPA、美國FDA及歐盟MDR CE批准，並在中國台灣、印尼、泰國及馬來西亞上市。公司提醒股東及投資者買賣股份時審慎行事。