歌禮製藥減肥新藥ASC37效果驚人 小鼠體重降41.5% 月打一次有望2026年申臨床

歌禮製藥(01672.HK)公佈，旗下新一代GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑多肽ASC37，在飲食誘導肥胖(DIO)小鼠模型中展現優越減重效果 💉📊。在相同劑量(1 nmol/kg)給藥11天後，ASC37的減重效果較同類藥物替爾泊肽相對提升88%（p=0.0279），且差異具統計學顯著性。更高劑量(30 nmol/kg)下，小鼠體重更下降達41.5%，呈劑量依賴性。🎯

ASC37包含41個α-氨基酸，符合生物製品資格。集團計劃於2026年第三季度遞交每月一次皮下注射製劑及口服製劑的新藥臨床試驗申請(IND)，並在III期臨床完成後，透過生物製品許可申請(BLA)路徑向美國FDA申報上市。同屬新一代GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑的ASC35亦將循BLA路徑申報。

與另一三靶點激動劑retatrutide相比，ASC37皮下自組裝脂質儲庫(SALD)製劑在非人靈長類動物(NHP)研究中的平均表觀半衰期約為17天，較retatrutide的2.5天長約7倍，支持每月一次或更低給藥頻率。😮

集團創始人吳勁梓博士表示，ASC37有望成為同類首創、每月一次皮下注射的三靶點激動劑，用於重度肥胖症患者。取得生物製品資格帶來額外優勢，包括根據《通脹削減法案》，生物製品在FDA批准後享有長達13年的價格談判豁免期（小分子藥物僅9年），且監管路徑限制第三方藥房仿制配製，保障市場獨佔性。