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撥康視雲製藥乾眼症新藥CBT-358獲FDA完成安全性審查 臨床試驗申請不獲異議

撥康視雲-B · 02592 · 2026-07-17 18:38:00 · 12 瀏覽


撥康視雲-B

撥康視雲製藥(02592.HK)發出自願公告,集團就乾眼症治療藥物CBT-358向美國食品及藥物管理局(FDA)提交的新藥臨床試驗申請,已於2026年7月14日完成審查期。FDA已完成安全性審查,並對擬進行的臨床研究不持異議 ✅。

CBT-358是集團產品管線最新新增的產品,屬於結合半氟化烷烴(SFA+)與瞬態受體電位蛋白8(TRPM8)激動劑的複合藥物,用於治療因淚液分泌不足引起的乾眼症,該領域為全球數十億美元規模的市場 💊。

集團認為,FDA完成安全性審查是CBT-358臨床開發的關鍵里程碑。集團將持續關注審評進度,並適時另行刊發公告通知最新發展。

⚠️ 警告:概無保證CBT-358或任何其他候選藥物最終能成功開發、推出或上市。股東及潛在投資者於買賣股份時務請審慎行事。

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