歌禮製藥向FDA提交兩款肥胖症新藥IND，ASC36及複方ASC36_35 FDC減重效果顯著提升，具備每月至每季一次給藥潛力💊📊

歌禮製藥(01672.HK)發出自願性公告，集團已向美國FDA遞交兩項治療肥胖症的新藥臨床試驗申請(IND)💊💉，分別為每月一次至每季度一次的新一代多肽胰淀素受體激動劑ASC36，以及ASC36聯合多肽GLP-1R/GIPR激動劑ASC35的複方月注射劑ASC36_35 FDC。ASC36_35 FDC有望成為靶向胰淀素受體、GLP-1R和GIPR三個已驗證靶點的同類首創(first-in-class)候選藥物。

在頭對頭飲食誘導肥胖(DIO)大鼠研究中，ASC36_35 FDC的減重效果較eloralintide聯合替爾泊肽相對提升約51%📊。而ASC36單藥的減重效果較petrelintide單藥和eloralintide單藥分別相對提升約91%和32%。臨床前研究顯示，ASC36 SALD製劑的表觀半衰期約為eloralintide的6倍，支持在人體中每月一次至每季度一次皮下給藥。

兩款藥物均由集團利用基於結構的AI輔助藥物發現(AISBDD)技術自主研發，並採用集團專有的超長效藥物開發平台(ULAP)技術，製成自組裝脂質儲庫型(SALD)製劑，具有優越的理化穩定性，在中性pH值附近沒有纖維化導致的聚集沉澱。

集團此前已就ASC35月注射劑獲FDA批准開展I期臨床試驗（見2026年6月23日公告），今次遞交ASC36及ASC36_35 FDC的IND，進一步彰顯臨床開發執行力及ULAP技術潛力。集團提醒，根據上市規則第18A.05條，無法保證最終能成功開發、銷售或商業化該等候選藥物。