百濟神州 · 06160 · 2026-06-30 22:02:00 · 17 瀏覽
百濟神州(06160.HK)公吿,自主研發的BTK抑制劑百悅澤®(澤布替尼)聯合利妥昔單抗,用於一線治療套細胞淋巴瘤(MCL)的全球3期臨床研究MANGROVE取得積極結果。📊
這項研究是首個評估無化療方案(澤布替尼+利妥昔單抗)對比標準免疫化療方案(苯達莫司汀+利妥昔單抗)的隨機三期試驗,主要終點無進展生存期(PFS)達到統計學顯著性與臨床意義改善。數據顯示,澤布替尼聯合利妥昔單抗可降低疾病進展或死亡風險43%(HR=0.57; p<0.0001),安全性與已知特徵一致,未發現新信號。總生存期(OS)數據尚未成熟,但已觀察到有利趨勢。
集團計劃在即將舉行的醫學大會公佈完整結果,並正與全球監管機構溝通註冊申報,預計2026年下半年提交申請。💊 若獲批,將為MCL患者提供首個免化療一線治療選擇,有望改變臨床實踐。
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