勵晶太平洋 Senstend™ 獲 NMPA 批准上市 附四年數據保護 首年料助 900 萬早洩患者 並觸發近 4000 萬港元里程碑付款

勵晶太平洋集團（Regent Pacific，股份代號：    ）宣佈，旗下創新療法 Senstend™ 的新藥申請已獲國家藥品監督管理局（NMPA）正式批准，並附帶四年數據保護期 📄。該批准於 2026 年 6 月 10 日生效，標誌集團成功轉型為商業化階段的生物製藥公司 🎯。

Senstend™ 用於治療早洩，是中國目前僅有兩款獲 NMPA 批准用於此適應症的藥物之一，填補重大醫療需求缺口 👨‍⚕️。據估計，中國約 20% 至 30% 男性受早洩困擾，上市首年有望幫助約 900 萬名患者，到第十年患者規模將增至逾 1.7 億人 📈。

批准觸發合作夥伴江蘇萬邦醫藥（上海復星醫藥全資子公司）向集團支付 5,000,000 美元（約 3,900 萬港元，扣除中國預扣稅前）💵。集團預計 2026 年將收取合共 7,000,000 美元（約 5,460 萬港元）的里程碑付款。江蘇萬邦醫藥預計於 2026 年下半年啟動商業銷售，屆時將觸發額外 2,000,000 美元（約 1,560 萬港元）付款。此後，基於年度銷售淨額，集團可獲最高 25,000,000 美元（約 1.95 億港元）的商業里程碑付款，以及按銷售淨額分層計算的特許權使用費（介乎 10% 至十幾%）。

得益於四年數據保護期，期間除非集團同意，NMPA 不會受理依賴集團試驗數據的學名藥或生物相似藥申請，為 Senstend™ 提供強勁市場獨佔優勢 🛡️。

集團行政總裁 Jamie Gibson 表示，此批准印證科研創新實力，並為持續發展及長期價值創造奠定基礎。集團正積極推進 Fortacin™ 在美國的第三期臨床研究監管審批路徑，目標於 2026 年內落實，視為核心戰略目標及國際增長催化劑 🌍。

集團採用輕資產商業化模式，由江蘇萬邦醫藥負責中國市場營銷、分銷及銷售，憑藉其廣泛網絡（包括電商平台、醫院、診所等）實現高效市場滲透。集團認為此合作將最大化 Senstend™ 商業潛力，支持強勁可持續收入增長 💰。

董事會表示，此里程碑顯著提升商業前景及股東價值，並鞏固集團作為生物醫藥領域領先創新者的地位。集團正積極評估更多生物醫藥項目、授權機會及戰略合作，以拓展管線並強化長期增長前景 🔬。