邁威生物自主研發全球首款靶向LILRB4/CD3 TCE創新藥6MW5311獲美國FDA臨床許可，中國受理，治療急性髓系白血病等血液瘤

邁威生物(02493.HK)公吿，集團自主研發的注射用6MW5311已獲得美國FDA臨床試驗許可，用於治療急性髓系白血病(AML)、慢性粒單核細胞白血病(CMML)及多發性骨髓瘤(MM)等血液瘤🧬。此外，該藥的臨床試驗申請亦已獲中國國家藥監局受理，成為全球首款獲批開展臨床的靶向LILRB4/CD3的TCE創新藥💊。

6MW5311採用「2+1」非對稱結構，透過橋接腫瘤細胞與T細胞激活免疫殺傷，並引入空間位阻設計降低非特異性激活，提升安全性。體外及體內研究顯示，其在多個腫瘤模型中具強效殺傷力，尤其在LILRB4高表達的AML模型中可達完全清除，且食蟹猴安全性評價良好。

流行病學數據方面：2022年全球AML新發病例約17.24萬例，預計2035年增至22.14萬例；CMML屬罕見疾病，年發病率(3-4)/10萬，且缺乏有效治療；MM約佔全球癌症1-2%，患者中位年齡69歲，雖有治療進展但仍無法根治，復發率高。6MW5311有望填補相關領域的未滿足需求，市場潛力廣闊📈。

集團提醒，醫藥產品開發週期長、審批環節多，存在不確定性，投資者應審慎決策。公司將按規定披露進展，不能保證最終成功開發及營銷。