邁威生物6MW5311獲FDA臨床許可 全球首款靶向LILRB4/CD3 TCE創新藥治血液瘤

邁威生物 (02493.HK) 發出自願公告，旗下注射用6MW5311已獲得美國FDA臨床試驗許可，用於治療血液瘤，包括急性髓系白血病（AML）、慢性粒單核細胞白血病（CMML）及多發性骨髓瘤（MM）💊。此外，該藥物的臨床試驗申請亦已獲中國國家藥監局受理。

6MW5311是全球首款獲批開展臨床試驗的靶向LILRB4/CD3的TCE（T細胞銜接器）創新藥，採用「2+1」非對稱分子結構，能橋接腫瘤細胞與T細胞形成免疫突觸，激活T細胞高效殺傷腫瘤。其獨特的空間位阻設計可顯著降低在無腫瘤環境下對T細胞的結合活性，僅在腫瘤存在時特異性激活，有望在增強療效的同時提升安全性🔬。

公告指出，AML及CMML目前尚無TCE產品獲批，6MW5311具備廣闊的臨床開發前景。2022年全球AML新發病例約17.24萬例，預計2035年升至22.14萬例；中國同年新發約3.08萬例，佔全球17.9%。CMML屬罕見疾病，年發病率約3-4/10萬，缺乏有效藥物。MM雖存活率提升，但基本無法根治，患者常復發，市場潛力可期。

集團強調，醫藥產品研發週期長、環節多，存在不確定性，投資者需審慎決策。後續進展將按規定披露。