和黃醫藥索樂匹尼布治療wAIHA III期研究數據亮眼 持續應答率66% vs 15% 已提交上市申請並獲優先審評

和黃醫藥（00013.HK）於2026年歐洲血液學協會（EHA）年會上，公佈了索樂匹尼布（sovleplenib）用於治療溫抗體型自身免疫性溶血性貧血（wAIHA）的ESLIM-02中國III期研究數據，結果令人鼓舞 🎯。

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究共納入90名患者（1:1分組），每日一次口服300毫克索樂匹尼布或安慰劑，為期24週。主要終點方面，索樂匹尼布組的持續應答率顯著高於安慰劑組（66% vs 15%，p<0.0001）📊。其他關鍵指標同樣亮眼：整體應答率達70%（安慰劑組22%），緊急治療使用率大幅降低（16% vs 54%），紅細胞輸注需求減少（11% vs 43%），而糖皮質激素減量或停藥的患者比例更高（50% vs 15%）🩸。應答中位時間僅3.1週（安慰劑組6.3週），且所有亞組分析均支持主要終點，包括既往接受過利妥昔單抗治療的患者。

安全性方面，索樂匹尼布耐受性良好，3級或以上不良事件發生率低於安慰劑組（43% vs 59%），未出現治療相關死亡或中斷案例 ✅。

基於ESLIM-02數據，和黃醫藥已於2026年4月向中國國家藥監局提交索樂匹尼布用於wAIHA的新藥上市申請，並獲納入優先審評；同年3月亦獲突破性治療品種認定。該研究成果更入選EHA官方新聞項目，彰顯其突破性潛力 💊。

索樂匹尼布是一種新型口服Syk抑制劑，透過抑制吞噬作用及抗體產生，有望填補wAIHA治療領域尚無獲批靶向療法的空白。此外，集團正推進其用於免疫性血小板減少症的III期研究，相關新藥上市申請已於2026年2月獲國家藥監局受理並優先審批。

和黃醫藥保留索樂匹尼布在全球的所有權利，持續致力於為癌症及免疫疾病患者帶來創新療法 🌍。