基石藥業CS5007雙特異性ADC獲澳洲批准啟動全球I期臨床，劍指耐藥及異質性難題 🚀

基石藥業（02616.HK）宣佈，集團管線2.0核心候選藥物CS5007（EGFR/HER3雙特異性ADC）的全球多中心I期臨床試驗已獲澳大利亞人類研究倫理委員會許可，正式啟動全球開發 🚀。此舉標誌著集團自主研發ADC平台進入臨床兌現期，有望為中長期增長注入信心。

CS5007採用集團專有ADC技術，同時靶向EGFR及HER3兩條關鍵信號通路，並以高活性拓撲異構酶I抑制劑（依喜替康）為載荷，具備顯著「旁觀者效應」。臨床前數據顯示，該分子在非小細胞肺癌、結直腸癌、乳腺癌等CDX模型中展現廣譜抗腫瘤活性，尤其對奧希替尼耐藥及EGFR低表達腫瘤均有明顯療效，具備同類最佳潛力 💪。

集團CEO楊建新博士表示，CS5007直指腫瘤耐藥及異質性兩大核心挑戰，驗證了自研平台的創新厚度。CMO史青梅博士補充，該設計可突破單靶點困局，實現更深層持久抗腫瘤活性。

本次I期研究為單藥劑量遞增與擴展試驗，預計入組310例晚期實體瘤患者，評估安全性、耐受性、初步抗腫瘤活性及二期推薦劑量，將在澳洲及中國同步加速開發。截至公告日，集團已成功上市4款創新藥，獲21項NDA批准，管線佈局16款候選藥物，涵蓋ADC、多特異性抗體等領域 🔬。投資者需留意臨床開發風險及相關前瞻性陳述。