榮昌生物全球首款雙靶點新藥「泰愛®」獲國家藥監局批准用於治療乾燥病（乾燥綜合徵）

榮昌生物製藥（09995.HK）自願公告，國家藥品監督管理局已批准注射用泰它西普（RC18，商品名：泰愛®）用於治療乾燥綜合徵（乾燥病）的新適應症上市申請。該藥物是集團自主研發的BLyS/APRIL雙靶點創新藥，屬全球首款同類分子，透過抑制B細胞異常分化及成熟以發揮治療作用。💊

乾燥綜合徵（已更名為乾燥病）是一種慢性自身免疫病，中國人群患病率約0.3%至0.7%，患者規模達420萬至980萬人。新適應症獲批基於一項全國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照III期臨床研究，該研究是全球首個成功完成III期並取得強陽性結果的乾燥病雙靶點生物藥項目。結果顯示，泰它西普160mg組及80mg組在第24週時ESSDAI評分均顯著降低，療效持續至第48週。📊

此次獲批進一步增強泰它西普的市場競爭力，但集團提醒，藥物商業化受政策環境、市場需求及競爭狀況等影響，存在不確定性，投資者買賣股份時務請審慎。集團將按後續進展履行信息披露義務。📈