邁威生物9MW5211獲中國及美國臨床批准，針對炎症性腸病及多發性硬化症

邁威生物(02493.HK)發出自願性公告，集團自主研發的9MW5211注射液用於炎症性腸病(IBD)適應症的臨床試驗申請，已獲國家藥品監督管理局批准💊；同時，該藥用於IBD的美國臨床試驗申請亦已獲FDA許可。此外，用於多發性硬化(MS)等多個適應症的臨床試驗申請，已獲國家藥監局受理，集團正積極推進其他適應症。

9MW5211是一種高度特異性的清除型創新抗體，透過精準識別並清除致病性免疫細胞，阻斷免疫級聯反應，有望實現更深層疾病緩解及更長給藥間隔，提升患者依從性。臨床前研究顯示，該藥在多種小鼠自體免疫疾病模型中表現顯著治療潛力，並在食蟹猴模型中展現良好安全性。作為全球首個靶向該分子的臨床階段候選藥物，9MW5211有機會開啟自身免疫疾病精準治療新篇章。

市場數據方面，全球IBD新發患者由2023年的700萬例，預計2032年達1,150萬例（複合年增長率5.6%）；全球MS患者2024年約300萬例，預計2035年達350萬例。中國MS患者亦由2024年3.39萬人增至2035年3.55萬人。

風險提示：醫藥產品研發週期長、審批環節多，存在不確定性，投資者需審慎決策。集團將按規定及時履行信息披露義務，惟無法保證9MW5211最終成功開發及營銷。