撥康視雲製藥核心產品CBT-001完成三期臨床最後訪視 有望改寫翼狀胬肉治療範式

撥康視雲製藥（02592.HK）發佈自願公告，宣佈其核心產品CBT-001（尼達尼布游離鹼滴眼液）已完成第3期多地區臨床試驗最後一次為期12個月的終點訪視 🎯。該產品是一種潛在同類首創的多激酶抑制劑，針對翼狀胬肉（一種眼表異常增生，影響全球近十億人），目前全球尚無獲批藥物，手術切除是唯一方案，存在重大未滿足醫療需求 🏥。

CBT-001採用505(b)(2)監管途徑開發，可利用現有獲批藥物的安全性及療效數據，加快進程及降低成本。集團自2022年6月在美國啟動患者招募，其後擴展至中國、紐西蘭、澳洲及印度，於2025年5月完成合共660名患者招募。最後一次12個月訪視已完成對主要療效終點（翼狀胬肉病變縮小程度及眼部不適症狀）的評估 📊。

集團預期於2026年第三季度公佈12個月療效初步數據。若數據正面，將有助於支持多項商業化申請，有望改寫「只能手術」的治療範式 💡。管理層強調，該里程碑標誌著CBT-001開發的重要進展，將持續關注審評進度並適時更新。投資者需注意，藥物最終能否成功開發、推出或上市仍存在不確定性。